紫外分光光度法測定乙氧苯柳胺清潔殘留物

【摘要】：目的建立一種快速檢測乙氧苯柳胺清潔殘留的方法 ,有效地控制產(chǎn)品的交叉污染.方法采用紫外分光光度法,檢測波長:290nm.結(jié)果乙氧苯柳胺的濃度在1.963~14.722μg·mL-1的溶液范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.99998),方法的重復(fù)性RSD=0.36%,檢測限和定量限分別為0.12μg·mL-1和0.36μg·mL-1,平均回收率為100.1%.結(jié)論用紫外分光光度法測定乙氧苯柳胺的殘留靈敏度高,是一種快速可靠的質(zhì)量控制手段. 【作者單位】： 山東大學(xué)藥學(xué)院;山東藥品食品職業(yè)學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 乙氧苯柳胺 清潔殘留 紫外分光光度法
【分類號】：R927.11
【正文快照】： 軟膏制劑在生產(chǎn)過程中,由于存在固體殘留物,因此在更換批號或重新生產(chǎn)時極易造成微量污染,主要污染來自設(shè)備清洗不徹底.因此制定切實可行的清潔操作規(guī)程,并對之進行驗證是保證產(chǎn)品質(zhì)量,防止污染的有效措施.直接接觸料膏的水相罐、乳化罐、刮板、均質(zhì)器、攪拌器、管路及不銹鋼

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