固體制劑生產(chǎn)中混合設(shè)備的選擇及其清潔

【摘要】：從固體制劑生產(chǎn)中混合設(shè)備概述入手,簡述了其混合設(shè)備的清潔方法與驗(yàn)證,比較了混合設(shè)備的特點(diǎn),并提出了選擇(料斗式混合機(jī)+提升加料機(jī)+料斗清洗機(jī))組合的意義,從而為合理選擇混合設(shè)備提供參考,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)過程的有效控制和藥品品質(zhì)的提高。 【作者單位】： 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 混合設(shè)備 清潔方法 驗(yàn)證 選擇 固體制劑 組合 版GMP
【分類號(hào)】：TH788
【正文快照】： 隨著國內(nèi)多年實(shí)施GN于的經(jīng)驗(yàn)積累，以及2010版GMP的實(shí)施，對(duì)制藥設(shè)備在設(shè)計(jì)、選型過程中盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于操作、清洗、維護(hù)及消毒滅菌的要求越來越高。而近幾年由設(shè)備不夠清潔帶來的交叉污染事故屢見不鮮，使得設(shè)備清潔技術(shù)和驗(yàn)證的要求越來越

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