一種清潔驗(yàn)證新方法—TOC法

【摘要】： 【作者單位】： 廣東彼迪藥業(yè)有限公司 廣東彼迪藥業(yè)有限公司
【關(guān)鍵詞】： 清潔驗(yàn)證 TOC法 新方法 準(zhǔn)確度 光度法 精密度 清潔劑 回收率 小玻璃瓶 萬(wàn)古霉素
【分類號(hào)】：TQ460
【正文快照】： 目前許多企業(yè)在實(shí)施ＧＭＰ過(guò)程中 ,都遇到一個(gè)難題 ,就是如何進(jìn)行清潔驗(yàn)證。按ＧＭＰ要求 ,企業(yè)必須對(duì)制藥設(shè)備的清潔方法進(jìn)行驗(yàn)證 ,以確認(rèn)清潔方法的有效性。但依照目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的技術(shù)水平 ,很難找到一種合適的驗(yàn)證方法。國(guó)外進(jìn)行清潔驗(yàn)證 ,比較常用的驗(yàn)證方法主要有ＨＰＬ

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