生物制藥技術(shù)到底是干什么的？

熱心網(wǎng)友：腫瘤可以化療。人類不懂得如何使用生物技術(shù)。

熱心網(wǎng)友：生物制藥產(chǎn)業(yè) 在21世紀初期，中國將進一步發(fā)展醫(yī)療和生物工程事業(yè)。工作重點將逐步從預(yù)防醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)向保健醫(yī)學(xué)的研究和普及。據(jù)預(yù)測，21世紀末，中國從事衛(wèi)生醫(yī)療和保健醫(yī)療以及生物醫(yī)學(xué)工程開發(fā)的就業(yè)人數(shù)達1200萬人；到2010年人數(shù)將增至1500萬人。 醫(yī)療職業(yè)是指與疾病治療、預(yù)防有關(guān)的需要專門知識的行業(yè)，從事本行業(yè)的人員要經(jīng)過正規(guī)院校的訓(xùn)練，并在專家指導(dǎo)下取得經(jīng)驗。 目前，中國已突破單一的中專教育形式，并形成一個適合中國國情的多層次、多渠道的護理教育體系。高中畢業(yè)人員，可以考取護士中專學(xué)校、大學(xué)?？茖W(xué)校。護士可以通過繼續(xù)學(xué)習(xí)，逐門通過國家考試，取得大?；虮究茖W(xué)歷，還可以通過考試考核，分別晉升為護師、主管護師，有的還可以獲得副主任護師、主任護師等高級技術(shù)職稱。 1、隨著經(jīng)濟的發(fā)展和生活水平的提高，人們對自身的健康越來越關(guān)注并給予了越來越大的投入。生物藥物是由生命基本物質(zhì)所制得的藥物，具有針對性強、副作用低、易為人體吸收等特點，尤其在治療嚴重危害人類健康和生命的疾病，如心腦血管病、腫瘤及病毒疾患方面受到歡迎，因而生物制藥具有非常廣闊的發(fā)展空間。 2、生物制藥行業(yè)的技術(shù)含量高，產(chǎn)品附加值非常大。因此，盡管該行業(yè)的國內(nèi)市場競爭比較激烈，但是，一個企業(yè)只要能成功地開發(fā)出新產(chǎn)品并被消費者所認可，該企業(yè)就將能獲得很高的盈利水平。 3、就生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭形勢來看，盡管從總體上看特別是在科研投入和新產(chǎn)品開發(fā)方面我們還落后于發(fā)達國家，但是，應(yīng)該說我國企業(yè)并沒有處于明顯的競爭劣勢。這樣說主要有兩個方面的原因：一方面，與國外產(chǎn)品相比，我國生物藥物具有明顯的價格優(yōu)勢，較低的價格有利于臨床的廣泛使用；另一方面，由于藥品的特殊性，無論是國際貿(mào)易還是跨國直接投資，政府對其都有嚴格的管制政策。 很多人認為，2000年是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資年。人類基因測序的完成和公布，是科學(xué)史上的又一個里程碑，它令很多投盜者為之神魂顛倒。2000年美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)股票市場新增300億美元，這一數(shù)值大大超過前5年該產(chǎn)業(yè)股市投資的總和，生物技術(shù)的股票與其它科技行業(yè)股票異常高漲。很多跡象表明，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)雖然歷史不到30年，但正步入成熟期。 美國經(jīng)濟處于衰退中的2001年，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍吸收了150億美元的投資，這是該產(chǎn)業(yè)歷史上第二大的投資年。投資者認為，生物技術(shù)公司，特別是那些專攻新藥的生物技術(shù)公司和其合作的制藥公司，在未來的5年中，將推出數(shù)百種一類新藥。生物技術(shù)在基因科學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、生物信息學(xué)、計算機輔助藥物設(shè)計、DNA生物芯片和藥物基因?qū)W等領(lǐng)域中的突破，使對疾病的攻克進入分子水平。很多投資者認為，用生物技術(shù)方法開發(fā)新藥將得到回報。 根據(jù)美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織(BIO)的統(tǒng)計，1982—2000年間，大約有120個生物藥進入市場；2001年有300個新藥正在進行最后階段的臨床試驗。根據(jù)過去的經(jīng)驗，到2007年，美國食品與藥物管理局(FDA)大約要批準其中的240個新藥進入市場，從而使市場上的生物技術(shù)藥翻2倍。大多數(shù)生物技術(shù)新藥是用于治療心臟病、癌癥、糖尿病和傳染病的一類新藥。 生物技術(shù)的顯著應(yīng)用不僅在健康行業(yè)，生物技術(shù)在其它產(chǎn)業(yè)中的研發(fā)投入也十分突出。依靠生物技術(shù)，農(nóng)業(yè)上用更少的土地生產(chǎn)更多的健康食品；制造業(yè)可以減少環(huán)境污染、節(jié)省能耗；工業(yè)可以利用再生資源生產(chǎn)原料，以保護環(huán)境。 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成熟除了體現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)方面外，另一個主要標(biāo)志是行業(yè)的現(xiàn)金儲量。2000年由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在社會上籌集了大量資本，大多數(shù)生物技術(shù)企業(yè)在2001年的資金情況很好。根據(jù)Ernst & Young’s 2001年生物技術(shù)報告，美國上市的340家生物技術(shù)公司中，超過半數(shù)的公司現(xiàn)金儲量可維持三年以上的運行，這為該行業(yè)今后的快速發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成熟的另一個標(biāo)志是合并化。資金雄厚的生物技術(shù)企業(yè)，如基因公司，正在兼并其它輔助性技術(shù)公司，從而形成綜合性的生物制藥公司，能夠開發(fā)、生產(chǎn)和銷售自己的產(chǎn)品。這種兼并活動，不僅增加企業(yè)的產(chǎn)品種類和收入，同時也有助于提高整個行業(yè)的競爭力。 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是新經(jīng)濟的主要推動力。盡管最近生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的股值也縮水很大，但其過去所得多于現(xiàn)在所失。在過去的一年中，納斯達克生物技術(shù)指數(shù)下降了20％，但與前三年相比，該指數(shù)的增長仍接近100％。在目前的熊市狀態(tài)下，該指數(shù)的表現(xiàn)優(yōu)于納斯達克綜合指數(shù)和道瓊工業(yè)指數(shù)。很多分析家認為，2002年生物和醫(yī)藥股將表現(xiàn)平平但健康發(fā)展，在今后的12至24個月中，生物股將再次起飛，新的生物技術(shù)產(chǎn)品將開始進入市場。 美國很多州政府支持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，陸續(xù)推出了不少經(jīng)濟發(fā)展計劃以吸引生物技術(shù)企業(yè)。例如，密西根州是美國十大生物技術(shù)州之一，州政府承諾要在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域進入全美前5名，擬投入10億美元，建成密西根生命科學(xué)走廊。目前該走廊已有300多家生物公司。 從基因到藥 在21世紀的第一年，科學(xué)家們完成了人類基因的測序。這一成就對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響將是難以估量的。在探索人類基因的奧秘過程，發(fā)現(xiàn)一些新的藥物，成為生物技術(shù)關(guān)注的熱點。 2001年5月，F(xiàn)DA批準諾華公司開發(fā)的Gleevec上市，這是一種治療慢性白血病的良藥。這是依據(jù)癌細胞活動機理而設(shè)計開發(fā)的第一種抗癌新藥。傳統(tǒng)抗癌藥在治療過程中，同時會影響到正常細胞，對病人產(chǎn)生很大的副作用，而Gleevec僅殺滅基因變異的癌細胞。最新研究表明，Gleevec對血液癌癥和腫瘤都有效，它可能成為一種廣譜的抗癌新藥。 治療癌癥的另外一類生物技術(shù)藥是單克隆抗體。這類抗體的目標(biāo)是與癌細胞有關(guān)一些特定分子。自1980年以來，單克隆抗體魔術(shù)般的效果引起眾多醫(yī)藥公司的關(guān)注。經(jīng)過十多年的研究，單克隆抗體作為抗癌新藥初步得以實現(xiàn)。目前，很多藥廠正在開發(fā)單克隆抗體，其應(yīng)用從抗癌擴展到其它疾病治療方面，到2000年，F(xiàn)DA批準了9個單克隆抗體，另外60多個產(chǎn)品正在進行臨床試驗。 在抗癌方面，單克隆抗體的作用如同人體自身免疫系統(tǒng)，但大多數(shù)情況下，人體自身免疫系統(tǒng)不會將癌細胞作為有害細胞而進行阻止，使癌細胞在體內(nèi)繁殖，危害人體生命。 單克隆抗體的作用是瞄準癌細胞，將癌細胞消滅或啟動體內(nèi)免疫系統(tǒng)對癌細胞進行攻擊。單克隆抗體也可成為一種“聰明炸彈”，攜帶放射性或化學(xué)介質(zhì)，選擇癌細胞進行攻擊。 1997年FDA批準第一個單克隆抗體Rituxin，用于治療非何杰金氏淋巴癌，1998年另一種單克隆抗體Herceptin上市，用于治療乳腺癌。 Herceptin由美國基因技術(shù)公司研制，該公司成立于1976年，是最早成立的生物制藥公司。美國基因技術(shù)公司是全球十大生物技術(shù)公司之一，有十個基于蛋白質(zhì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品上市，正在開發(fā)的產(chǎn)品有20多個，主要是癌癥、心血管和免疫系統(tǒng)疾病的治療藥。該公司有從業(yè)人員5000多人。人類基因公司成立于1992年，是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域首家開發(fā)人類基因的公司。該公司首先研究探索人類基因與疾病的關(guān)系，目標(biāo)是發(fā)現(xiàn)與疾病有關(guān)的基因，開發(fā)相關(guān)的治療藥物。該公司現(xiàn)有8個產(chǎn)品正在進行臨床試驗。 其它的生物醫(yī)藥產(chǎn)品有基因治療法、干細胞和疫苗等。隨著人們對人體生物學(xué)認識的進一步深入，藥物發(fā)現(xiàn)變得更加復(fù)雜。生物技術(shù)和制藥業(yè)不得不依靠更先進、復(fù)雜的工具來開發(fā)新藥。歷史上，Agilent一直是醫(yī)藥測試設(shè)備的主要生產(chǎn)廠，該公司與世界十大制藥公司有著十分密切的商業(yè)往來。今天，Agilent也能提供新的科學(xué)儀器，用于疾病診斷和新藥研究。 農(nóng)業(yè)生物技術(shù) 生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用是基于對植物、動物基因?qū)W和蛋白質(zhì)學(xué)的認識。很多專家認為只有依靠生物技術(shù)，發(fā)展中國家才能戰(zhàn)勝饑餓，全球因人口增長而產(chǎn)生的食品短缺才有望得以緩解。 通過利用動植物中的特定基因，可以實現(xiàn)用更少的土地種植更多的作物，同時減少農(nóng)藥的使用。利用生物技術(shù)，可以在惡劣的氣候環(huán)境下生產(chǎn)作物。利用生物技術(shù)，還可以改善食品的營養(yǎng)和口感等。 美國的St. Louis是全球農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展最快的地區(qū)。該地區(qū)被認為是生物產(chǎn)業(yè)帶，著名的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)公司孟山都即在該地區(qū)。 生物技術(shù)用于育種是一種快捷、有效的育種方法。通過引入特定的基因，以改變動植物的品質(zhì)。例如，科學(xué)家在西紅柿中植入抗成熟的基因，可以延長西紅柿的貨架期。在植物中引入對人體無害的抗蟲基因，可以防止病蟲害，減少農(nóng)藥的使用，在水稻中介入產(chǎn)生維生素A的基因，可以提高稻米的營養(yǎng)價值。 生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)中的另一個可能的應(yīng)用是生產(chǎn)食用疫苗，利用水果、蔬菜生產(chǎn)抗肝炎、霍亂等傳染病的疫苗。克隆技術(shù)用于動物，可以保留高品質(zhì)動物的高產(chǎn)性能。 市場上的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品主要是轉(zhuǎn)基因的大豆、玉米、油萊、棉花等。轉(zhuǎn)基因植物以其優(yōu)異的品質(zhì)很快被農(nóng)戶接受。2001年，世界上轉(zhuǎn)基因植物的種植面積達5300萬公頃，比2000年增加 19％。 工業(yè)與環(huán)境生物技術(shù) 生物技術(shù)應(yīng)用于工業(yè)制造和環(huán)境管理，是為了推動工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，1998年，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織認為生物技術(shù)將對工業(yè)的持續(xù)發(fā)展起著十分關(guān)鍵的作用，鼓勵其成員國支持工業(yè)和環(huán)境生物技術(shù)的研究。 微生物被認為是天然的化學(xué)工廠。它們正取代工業(yè)催化劑而用于化學(xué)品的制造。例如，酶制劑能取代洗滌劑中的磷和皮革鞣制過程中的硫化物。在造紙過程中，酶制劑可以減少氯化物在紙漿漂白過程中的用量。微生物在工業(yè)生產(chǎn)過程中的應(yīng)用，使工業(yè)生產(chǎn)變得清潔、高效，具有可持續(xù)性。 酶也可以作為生物催化劑將生物質(zhì)轉(zhuǎn)化為能源、乙醇等。更誘人的是，通過生物酶，玉米秸稈可以轉(zhuǎn)化為可降解的塑料，用于食品包裝等。 基因?qū)W和蛋白質(zhì)學(xué)在工業(yè)生物技術(shù)中的應(yīng)用，不僅僅在于發(fā)現(xiàn)微生物酶的特性，而且可以通過目標(biāo)的變異，使微生物產(chǎn)生各種用途的新型酶制劑。 科學(xué)家預(yù)測10至20年后，生物技術(shù)在工業(yè)中的應(yīng)用將與其在人類健康中的應(yīng)用變得同等重要。 生物技術(shù)的其它應(yīng)用 目前生物技術(shù)除主要在人類健康、農(nóng)業(yè)、工業(yè)與環(huán)境中應(yīng)用外，在其它領(lǐng)域也有一些應(yīng)用。 現(xiàn)在開發(fā)畜牧醫(yī)用產(chǎn)品的生物公司越來越多，美國每年用于動物健康的產(chǎn)品市場約40億美元，美國農(nóng)業(yè)部批準的動物用生物制品約100種，主要是防止動物傳染病和常見病的疫苗和治療藥。 生物技術(shù)也應(yīng)用于珍稀野生動物的保護，通過DNA識別來鑒別動物的種類，跟蹤其活動地域等。 海洋生物技術(shù)的應(yīng)用使受過度捕撈而瀕臨滅絕的海洋生物的生存得到發(fā)展。同時又給人類從豐富的海洋生物資源匯總發(fā)現(xiàn)新藥提供了途徑。例如海螺中的一種毒素是有效的止痛藥，海綿可以用作抗感染等。 生物技術(shù)應(yīng)用于太空發(fā)展，可以為宇航員構(gòu)建長期太空探險所需的生命支持環(huán)境。另外，生物技術(shù)也用于人類考古和犯罪調(diào)查，通過DNA分析可以研究人類種群的進化史。DNA技術(shù)應(yīng)用于犯罪案件調(diào)查可以幫助執(zhí)法人員確認罪犯。 生物反恐 美國9·11恐怖事件和隨后的炭疽菌案件，使大部分美國人感到，今后的生物恐怖事件可能發(fā)生，對生物恐怖事件的防衛(wèi)必須予以重視。 過去，幾家美國生物技術(shù)公司曾與官方合作，提出生物武器的防衛(wèi)戰(zhàn)略，但大多數(shù)試驗僅是模擬。在9·11事件以前，美國衛(wèi)生部用于生物防恐的研究經(jīng)費為5000萬美元。但9·11事件以后，該預(yù)算大大增加。今年6月通過的一項生物反恐法案，撥款45億美元用于美國本土安全部的生物反恐。專家們預(yù)測，生物反恐將成為國防的新領(lǐng)域，美國將利用生物技術(shù)防衛(wèi)各種可能的生物恐怖襲擊。生物反恐將與公共健康系統(tǒng)、傳統(tǒng)國防工業(yè)、生物技術(shù)和制藥業(yè)緊密關(guān)聯(lián)。9·11事件后，美國迅速開發(fā)了針對炭疽和天花的疫苗。大約有24家美國生物技術(shù)公司正參與其它疫苗和藥品研究與開發(fā)，美國政府?dāng)M支付6．4億美元用于存積有關(guān)的疾病疫苗，以防止各種可能的生物恐怖事件。例如，新型抗菌素和抗病毒處理劑正在研制，以用于對付已是抗病性的病原體。一家公司正在研究利用單克隆抗體清除血液中的毒素。其它研制中的產(chǎn)品包括專用酶制劑，用于修復(fù)被有意污染的環(huán)境、快速大氣監(jiān)測儀、傳染物診斷試劑、新的藥物運送系統(tǒng)等。 生物技術(shù)應(yīng)用 傳統(tǒng)生物技術(shù)的應(yīng)用 現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用 傳統(tǒng)生物技術(shù)的應(yīng)用 包括： 顯微鏡技術(shù) 玻片標(biāo)本制作與染色技術(shù) 同位素標(biāo)記示蹤技術(shù) 無土栽培技術(shù) 作物育種技術(shù) 顯微鏡技術(shù) 光電顯微鏡技術(shù) 電子顯微鏡技術(shù) 應(yīng)用：細胞（顯微水平、亞顯微水平） 玻片標(biāo)本制作與染色技術(shù) 應(yīng)用：用于細胞結(jié)構(gòu)與功能研究 同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)* 應(yīng)用： 研究細胞內(nèi)或生物體內(nèi)化學(xué)物質(zhì)的有關(guān)問題，如某物質(zhì)存在部位、移動途徑、物質(zhì)摻如情況等。 實例：有絲分裂過程中的DNA復(fù)制 光合作用中的物質(zhì)變化 動植物細胞中的物質(zhì)運輸 激素在生物體內(nèi)分布與運輸 動物胚胎層發(fā)育分化 遺傳物質(zhì)發(fā)現(xiàn)的研究 無土栽培技術(shù) 利用溶液培養(yǎng)法的原理，把植物體生長發(fā)育過程中所需要的各種礦質(zhì)元素，按照一定的比例配制成營養(yǎng)液，并利用這種營養(yǎng)液來栽培植物的技術(shù)