清潔驗(yàn)證中擦拭取樣，如何擦拭不規(guī)則部件的表面

熱心網(wǎng)友：1、設(shè)備清潔驗(yàn)證中，需對(duì)設(shè)備清潔后進(jìn)行殘留物質(zhì)取樣、檢測(cè)，必須確定取樣位置。取樣位置的確定原則是設(shè)備上的最難清潔部位作為取樣點(diǎn)，目的是保證取樣在設(shè)備清潔后的最差部位上進(jìn)行； 2、?取殘留物樣的取樣方法有最終淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法，各自適用于不同設(shè)備的取樣，具體要求如下；（1）最終淋洗水取樣：為大面積取樣方法，其優(yōu)點(diǎn)是取樣面大，對(duì)不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的設(shè)備也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面，尤其適用于設(shè)備表面平坦、管道多且長(zhǎng)的液體和漿料生產(chǎn)設(shè)備。（2）擦拭取樣優(yōu)點(diǎn)是能對(duì)最難清潔部位直接取樣，通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物水平評(píng)價(jià)整套生產(chǎn)設(shè)備的清潔狀況。通過選擇適當(dāng)?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法，可將清洗過程中未溶解的，已“干結(jié)”在設(shè)備表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來，能有效彌補(bǔ)淋洗取樣的缺點(diǎn)。 3、不管是何種取樣方法，在對(duì)殘留物和微生物殘留物取樣時(shí)，應(yīng)先取微生物殘留樣，后取殘留物樣，以防止后取微生物樣時(shí)，樣品受到污染； 4、取樣方法應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，以證明其適用性。取樣方法的驗(yàn)證實(shí)際上是對(duì)溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出（萃取）過程全面考察； 5、設(shè)備清潔驗(yàn)證中取樣，應(yīng)從設(shè)備最終每一次淋洗結(jié)束后進(jìn)行，以確定設(shè)備的淋洗次數(shù)。但是，在每一次淋洗時(shí)，如殘留物檢測(cè)不合格，不能進(jìn)行重復(fù)取樣，直至檢測(cè)合格，這表明淋洗次數(shù)不足夠。

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