婦平膠囊說明書

【專家解說】：婦平膠囊　　婦平膠囊 　　拼音名:Fuping Jiaonang 　　英文名：書頁號:GWF─299 　　標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10003(ZD-0003)-2002 　　【處方】 金蕎麥300g 紫花地丁300g 莪術(shù)150g 敗醬草300g 杠板歸300g 大血藤300g 一枝黃花300g 制成 1000粒 　　【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為綠褐色粉末及顆粒；味苦、辛。 　　【鑒別】 (1)取本品內(nèi)容物2.5g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加熱水10ml，攪拌使溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品容液。另取紫花地丁對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物4g，照揮發(fā)油測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ D甲法)試驗(yàn)，加水50ml，置250ml燒瓶中，測定管中加醋酸乙酯1ml，緩緩加熱至沸，并保持微沸1小時，放冷，取醋酸乙酯液作為供試品溶液。另取莪術(shù)對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:0.5)為展開劑。展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，住與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物4g，加正己烷20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加正己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金蕎麥對照藥材1g，加正已烷10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 　　【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。 　　【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.4％磷酸(50:50)為流動相：檢測波長為360nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取槲皮素對照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20粒內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，取4g，精密稱定，加水飽和的正丁醇25ml浸漬過l夜，超聲處理10分鐘，抽濾，用正丁醇20ml分次洗滌殘渣與容器，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加5％硫酸25ml，加熱回流1小時，濾過，濾渣用水50ml分次洗滌至濾液顯中性，將沉淀物和濾紙一同放入錐形瓶內(nèi)，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理5分鐘，再稱定重量，加甲醇補(bǔ)足減失重量，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含紫花地丁及一枝黃花總黃酮以槲皮素(C15H10O7)計，不得少于0.04mg。 【功能主治】 清熱解毒，化瘀消腫。用于下焦?jié)駸帷龆舅轮讕Я慷?，色黃質(zhì)粘，或赤白相兼，或如膿樣，有異臭，少腹墜脹疼痛，腰部酸痛，尿黃便干，舌紅苔黃膩，脈數(shù)；盆腔炎、附件炎等見上述證候者。 　　【用法用量】 口服，一次2粒，一日3次。 　　【禁忌】 孕婦忌服。 　　【規(guī)格】 每粒裝0.45g 　　【貯藏】 密封。 　　【有效期】 1.5年。