沸騰干燥機清潔驗證

【摘要】：目的藥品制劑生產(chǎn)設(shè)備沸騰干燥機生產(chǎn)結(jié)束后,制定清潔消毒規(guī)程清潔消毒并進行清潔驗證。方法制劑GMP清潔驗證工作中清潔消毒規(guī)程的制定、可接受標(biāo)準(zhǔn)的確定、檢驗方法的選擇、清潔有效期確定及再驗證。結(jié)果與結(jié)論制劑生產(chǎn)設(shè)備沸騰干燥機清潔消毒規(guī)程的制定必須滿足清潔驗證。 【作者單位】： 河北邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 河北邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校 河北邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校
【關(guān)鍵詞】： 沸騰干燥機 清潔消毒規(guī)程 清潔驗證
【分類號】：TQ460.7
【正文快照】： 為了對藥品質(zhì)量提供可靠保證,藥品生產(chǎn)必須按GMP的要求組織生產(chǎn),按GMP的要求對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證,,設(shè)備的清潔驗證就是對企業(yè)所制定的清潔規(guī)程進行確認(rèn)的過程,是對清潔規(guī)程的科學(xué)性和合理性進行證明,這樣設(shè)備就不會影響下批產(chǎn)品的質(zhì)量,同時又為企業(yè)帶來良好的社會效益。1

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