兩種醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的比較

【摘要】：目的比較兩種醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法。方法分別用比色分析法和氣相色譜法測定不同材質(zhì)醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留量,比較其測定結(jié)果。結(jié)果對于塑料材質(zhì)的一次性使用醫(yī)療器械,兩種方法的測定結(jié)果不存在顯著差異(P0.05);對于敷料敷貼等醫(yī)療器械,兩種方法的測定結(jié)果存在顯著差異(P0.01)。結(jié)論比色分析法不適合于測定敷料敷貼等醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留量。 【作者單位】： 浙江溫州市藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械 比色分析法 氣相色譜法
【分類號】：R194
【正文快照】： 環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱EO),分子式為C2H4O,常溫常壓下為無色氣體,低溫下(低于4℃時)為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)10.8℃。EO是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等〔1〕。同時EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)

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