頂空氣相色譜法測定一次性使用無菌注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測量不確定度評定

【摘要】：依據(jù)JJF1059-1999,對頂空氣相色譜法測定一次性使用無菌注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的不確定度進行了系統(tǒng)分析,找出影響測量結(jié)果不確定度的主要因素。對各不確定度分量進行了評定和量化,計算了合成標準不確定度和擴展不確定度,一次性使用無菌注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測定結(jié)果表示為:(2.28±0.26)μg/g,k=2。 【作者單位】： 云南省醫(yī)療器械檢驗所;
【關(guān)鍵詞】： 一次性使用無菌注射器 環(huán)氧乙烷殘留量 不確定度分量 頂空進樣器 氣相色譜法測定 測定結(jié)果 溫度變化 標線 校準曲線 電子天平
【分類號】：X832
【正文快照】： 一次性使用無菌注射器是臨床使用量大、面廣的注射穿刺醫(yī)療器械,環(huán)氧乙烷是用于一次性使用無菌注射器滅菌的化學(xué)物質(zhì),環(huán)氧乙烷對人體毒害作用很大,中毒途徑主要是通過呼吸器官吸入體內(nèi),刺激呼吸道并引起強烈反應(yīng),發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眼角膜刺激等癥狀,嚴重者可引起肺水腫

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