柴黃片設(shè)備清潔殘留物黃芩苷的分析方法驗(yàn)證

【摘要】：目的建立柴黃片設(shè)備清潔殘留物黃芩苷的分析方法。方法 HPLC法測(cè)定柴黃片設(shè)備清潔殘留物黃芩苷,采用C18柱,柱溫:35℃,以甲醇-0.1%磷酸溶液(45∶55)為流動(dòng)相,流速:1.0 ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為280 nm。結(jié)果空白溶液無(wú)干擾,取樣平均回收率70%(RSD=4.62%),樣品穩(wěn)定。結(jié)論該方法可作為柴黃片設(shè)備清潔殘留物黃芩苷的分析方法。 【作者單位】： 廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 柴黃片 設(shè)備清潔殘留物 黃芩苷 分析方法驗(yàn)證
【分類(lèi)號(hào)】：R286.0
【正文快照】： 在藥品生產(chǎn)的每道工序完成后,對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行淸洗是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。通過(guò)有效的淸洗,可將上批生產(chǎn)殘留在生產(chǎn)設(shè)備中的物質(zhì)減少到不會(huì)影響下批產(chǎn)品療效、質(zhì)量和安全性的程度[1]。殘留物分析方法的可靠性是清潔驗(yàn)證的重要保障[2],因此必須對(duì)殘留物的分析方法

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黃芩苷的二次開(kāi)發(fā)研究及含馬兜鈴酸中藥材安全性評(píng)價(jià)示范研究    喬洪翔

黃芩苷對(duì)多巴胺神經(jīng)元的保護(hù)作用及機(jī)制    王小洪

黃芩苷抗癲癇發(fā)生及神經(jīng)保護(hù)的實(shí)驗(yàn)研究    劉養(yǎng)鳳

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丹酚酸B、丹酚酸A和黃芩苷的降解規(guī)律研究    鄭辛甜

銀黃口服液的藥代動(dòng)力學(xué)研究    袁京群

黃芩苷對(duì)2型糖尿病大鼠心肌細(xì)胞凋亡及survivin表達(dá)的影響    張濤

黃芩苷的解熱作用與內(nèi)生致熱原的關(guān)系    李倩楠

小兒退熱按摩乳的研究    劉莉

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黃芩苷單克隆抗體的制備及其應(yīng)用    許方美

乳腺炎發(fā)病機(jī)制及黃芩苷治療作用研究    趙永旺

柴芩胰康膠囊的研究    李海燕

復(fù)方雙黃連分散片的研制    劉郁

清暗膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究    宋衛(wèi)青