氣相色譜法測定扎來普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的殘留量

【摘要】：目的建立毛細管氣相色譜法測定扎來普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的殘留量。方法采用DB-624熔融石英毛細管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm);載氣:氮氣;分流比:60∶1。二氯甲烷的測定:以N,N-二甲基甲酰胺為溶劑;氯仿為內(nèi)標;柱溫:40℃,保持15 min,以40℃.min-1的速率升溫至180℃,保持10 min;氣化室溫度:180℃;檢測器溫度:200℃(FID)。N,N-二甲基甲酰胺的測定:以二氯甲烷為溶劑;甲苯為內(nèi)標;柱溫:85℃;氣化室溫度:200℃;檢測器溫度:200℃(FID)。結(jié)果二氯甲烷在15.02~150.2 mg.L-1內(nèi)線性關(guān)系良好,r=0.999 7(n=5),最低檢出限為4.5 mg.L-1,連續(xù)進樣精密度RSD為1.8%,回收率為99.48%(RSD=0.9%)。N,N-二甲基甲酰胺在22.02~264.2 mg.L-1內(nèi)線性關(guān)系良好,r=0.999 7(n=5),最低檢出限為4.4 mg.L-1,連續(xù)進樣精密度RSD為1.2%,回收率為99.55%(RSD=2.7%)。結(jié)論本方法可用于測定扎來普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的殘留量。 【作者單位】： 天津市藥品檢驗所 中山大學第五附屬醫(yī)院藥劑科 天津市藥品檢驗所
【關(guān)鍵詞】： 氣相色譜法 扎來普隆 二氯甲烷 N N-二甲基甲酰胺 有機溶劑殘留量
【分類號】：R927
【正文快照】： 扎來普隆(zaleplon)是一種新型的鎮(zhèn)靜催眠藥,于1999年獲美國FDA批準,在國內(nèi)尚處于臨床試驗階段。藥理試驗和臨床試驗表明,該藥起效快、半衰期短、體內(nèi)不易蓄積、無宿睡現(xiàn)象,而且對神經(jīng)無影響,是一種較為理想的催眠藥物[1-2]。由于其合成工藝中涉及使用N,N-二甲基甲酰胺和二氯

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