注射劑 最新動(dòng)態(tài)

高效液相色譜法測(cè)定乙烷硒啉注射劑中乙烷硒啉的含量(英文)【摘要】:采用高效液相色譜法測(cè)定乙烷硒啉注射劑中乙烷硒啉的含量。使用ODS色譜柱, 流動(dòng)相組成0.01%磷酸-甲醇 (60:
2024-08-19
對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的探討【摘要】:目的針對(duì)中藥注射劑的特點(diǎn),研討其生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的意義和方法,為中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)提供建議。方法從中藥注射劑的特殊性入手,結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)
2024-08-18
對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的探討【摘要】:目的針對(duì)中藥注射劑的特點(diǎn),研討其生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的意義和方法,為中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)提供建議。方法從中藥注射劑的特殊性入手,結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)
2024-08-18
對(duì)中藥注射劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證的探討【摘要】:中藥注射劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證包括清潔方式的選擇、清潔劑的選擇、清潔效期的選擇、清潔規(guī)程的制定、清潔人員的培訓(xùn)、清潔參照物的選擇、殘留限度標(biāo)
2024-08-18
總有機(jī)碳TOC方法在中藥注射劑設(shè)備清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用【摘要】:中藥注射劑組分多,含量不完全明確,中國2010新版GMP要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證,通過對(duì)總有機(jī)碳分析法在中藥注
2024-08-18