新版GMP規(guī)定一個潔凈區(qū)可以生產(chǎn)幾種藥品

熱心網(wǎng)友：可樂的問題？這和你生產(chǎn)什么品種、劑型、特性（是否是高活性、毒性、激素、抗腫瘤、頭孢類等）有很大的關系；建議你直接咨詢你們當?shù)厮幈O(jiān)局安監(jiān)處最保險，他們說行就行、不行就是不行。

熱心網(wǎng)友：毒性、激素、抗腫瘤、頭孢類基本上只能一個品種，其他化藥類沒規(guī)定，只是每個品種需要單獨做工藝驗證，殘留、交叉污染需特別強調(diào)驗證方法

熱心網(wǎng)友：gmp 如何規(guī)定潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)gmp是潔凈設施使用制度和流程的管理和約束文件。不會涉及潔凈區(qū)域劃分的。潔凈區(qū)域劃分和相鄰空間壓差設定應有潔凈設計文件依據(jù)使用工藝來確定。以設計文件的內(nèi)容為準的。一般緩沖間以后的區(qū)域即為潔凈區(qū)域。壓差是以相鄰空間的使用性質(zhì)和潔凈級別為依據(jù)確定的。

熱心網(wǎng)友：沒有規(guī)定 一個車間同一時間一般只生產(chǎn)一種