中國對生物醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)保要求

熱心網(wǎng)友：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定義 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。 （一）生物技術產(chǎn)業(yè) 目前，各國、各組織對生物技術產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點，將現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術是以現(xiàn)代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學、信息學等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產(chǎn)出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應包括生物技術產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務等。 （二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。 1．制藥產(chǎn)業(yè) 制藥是多學科理論及先進技術的相互結(jié)合，采用科學化、現(xiàn)代化的模式，研究、開發(fā)、生產(chǎn)藥品的過程。除了生物制藥外，化學藥和中藥在制藥產(chǎn)業(yè)中也占有一定的比例。 2．生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè) 生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術的總稱。生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)包括：生物醫(yī)學材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學影像和診斷設備、醫(yī)學電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學治療設備、醫(yī)學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。 (三)生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關系 1、醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)是生物技術產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分 生物技術產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)和海洋生物技術產(chǎn)業(yè)等。其中醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)是生物技術產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。 2、醫(yī)藥生物技術產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的比重將會越來越大 目前醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10%，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制藥公司中，目前有70%的項目是使用生物技術開發(fā)。隨著人類基因組計劃的完成，預計到2010年，將會有更多應用生物技術制成的全新藥品上市。21世紀，整個醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術進行更新改造。 3、技術平臺的通用性 雖然生物藥與化學藥、中藥的來源不同，但研發(fā)過程中所需要的許多技術平臺，如動物中心、安全評價中心、藥理藥效研究中心、結(jié)構(gòu)測試中心、化學藥中試車間、生物制藥中試車間、中藥中試車間、臨床藥理研究基地、醫(yī)療器械測試中心等是通用的，在產(chǎn)業(yè)化、市場化過程中，醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品與其他醫(yī)藥產(chǎn)品面對共同的市場。因此，將生物技術產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合在一起發(fā)展，可以充分利用通用技術平臺，合理的共享相關資源，促進兩個產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。生物農(nóng)業(yè)按照自然的生物學過程管理農(nóng)業(yè)，適當投入能量和資源，維持系統(tǒng)最佳的生產(chǎn)力。生物農(nóng)業(yè)強調(diào)通過促進自然過程和生物循環(huán)保持土地生產(chǎn)力，用生物學方法防治病蟲害，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)環(huán)境的生態(tài)平衡。這是歐洲的常用提法，同美國有機農(nóng)業(yè)近似生物能源生物質(zhì)包括植物、動物及其排泄物、垃圾及有機廢水等幾大類。從廣義上講，生物質(zhì)是植物通過光合作用生成的有機物，它的能量最初來源于太陽能，所以生物質(zhì)能是太陽能的一種，它的生成過程如下： 葉綠素 CO2+H2O+太陽能（CH2O）+O2 每個葉綠素都是一個神奇的化工廠，它以太陽光作動力，把CO2和水合成有機物，它的合成機理目前人類仍未清楚。研究并揭示光合作用的機理，模仿葉綠素的結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)出人工合成的葉綠素，建成工業(yè)化的光合作用工廠，是人類的夢想。如果這一夢想能實現(xiàn)，它將根本上改變?nèi)祟惖纳a(chǎn)活動和生活方式，所以研究葉綠素的機理一直是激動人心的科學活動 生物質(zhì)是太陽能最主要的吸收器和儲存器。太陽能照射到地球后，一部分轉(zhuǎn)化為熱能，一部分被植物吸收，轉(zhuǎn)化為生物質(zhì)能；由于轉(zhuǎn)化為熱能的太陽能能量密度很低，不容易收集，只有少量能被人類所利用，其他大部分存于大氣和地球中的其他物質(zhì)中；生物質(zhì)通過光合作用，能夠把太陽能富集起來，儲存在有機物中，這些能量是人類發(fā)展所需能源的源泉和基礎?；谶@一獨特的形成過程，生物質(zhì)能既不同于常規(guī)的礦物能源，又有別于其他新能源，兼有兩者的特點和優(yōu)勢，是人類最主要的可再生能源之一。 生物質(zhì)具體的種類很多，植物類中最主要也是我們經(jīng)常見到的有木材、農(nóng)作物（秸稈、稻草、麥稈、豆稈、棉花稈、谷殼等）、雜草、藻類等。非植物類中主要有動物糞便、動物尸體、廢水中的有機成分、垃圾中的有機成分等。