Ce認(rèn)證內(nèi)容

【專家解說(shuō)】：">　　隨著中國(guó)加入世貿(mào)組織以及全球一體化經(jīng)濟(jì)的發(fā)展.技術(shù)壁壘已成為我國(guó)出口型企業(yè) 面臨著的急需解決的課題.技術(shù)壁壘協(xié)議的主要內(nèi)容,即技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)合格評(píng)定程序等。CE認(rèn)證是跨越歐盟地區(qū)貿(mào)易技術(shù)壁壘的手段。歐盟市場(chǎng)評(píng)定產(chǎn)品是否可以流通的依據(jù)，是產(chǎn)品是否已獲得CE認(rèn)證。
　　CE是法語(yǔ)Conformité Européenne (歐洲合格評(píng)定)的縮寫。產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記表明其符合歐盟新方法指令和的基本要求。指令中的基本要求。指令中的基本要求指的是：公共安全、衛(wèi)生、環(huán)保及對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)。目前流通于歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)上的產(chǎn)品中，約有多于70％的產(chǎn)品已經(jīng)被列入必須帖附CE標(biāo)記，否則不準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)流通。CE標(biāo)記認(rèn)證是針對(duì)具體產(chǎn)品的認(rèn)證，側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對(duì)公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性認(rèn)證。
　　什么是CE標(biāo)記？
　　CE標(biāo)記是歐洲市場(chǎng)對(duì)于一些產(chǎn)品在基本健康和安全要求方面的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)記。產(chǎn)品必須按照歐洲相關(guān)指令的要求粘貼CE標(biāo)記。沒(méi)有CE標(biāo)記，產(chǎn)品無(wú)法在歐洲市場(chǎng)流通。只要產(chǎn)品通過(guò)了CE認(rèn)證，擁有了CE標(biāo)記，歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域的任何一個(gè)國(guó)家不得限制或者阻止這個(gè)產(chǎn)品的流通。因此，CE標(biāo)記是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。
　　為什么要有CE標(biāo)記？
　　歐洲CE認(rèn)證程序的建立主要是為了：
　　1） 為客戶和工業(yè)產(chǎn)品協(xié)調(diào)成員國(guó)內(nèi)所有各種各樣的指令，形成單一市場(chǎng)；
　　2） 為生產(chǎn)商節(jié)省成本；
　　3） 提高產(chǎn)品的安全性能；
　　4） 為大眾提供統(tǒng)一的可以被檢查的程序
　　在合格評(píng)估程序的幫助下，權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)確定投放歐洲市場(chǎng)的產(chǎn)品是否符合指令中的要求。安全產(chǎn)品對(duì)于消費(fèi)者是非常必要的。
　　CE認(rèn)證的流程
　　產(chǎn)品在粘貼CE標(biāo)記之前，必須符合適用的歐洲指令的基本要求。另外，產(chǎn)品的合格必須通過(guò)一些測(cè)試與認(rèn)證來(lái)證明。除了一些行政管理步驟，必須進(jìn)行危險(xiǎn)分析或者由實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行測(cè)試。
　　CE標(biāo)記適用的產(chǎn)品
　　CE標(biāo)記適用的產(chǎn)品有：醫(yī)療設(shè)備，機(jī)械，工業(yè)安裝，玩具，電流設(shè)備，電子產(chǎn)品，家用設(shè)備，建材，壓力設(shè)備，個(gè)人防護(hù)設(shè)備，娛樂(lè)游艇，冰箱等。
　　CE標(biāo)記不適用于：化妝品，化學(xué)品，醫(yī)藥品，食品等。
　　CE標(biāo)記粘貼的要求
　　CE標(biāo)記要粘貼到產(chǎn)品的數(shù)據(jù)信息顯示的地方，如果不可以，要在包裝上顯示。CE標(biāo)記要伴隨生產(chǎn)商的文件，歐盟代理人的信息，權(quán)威機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，證書(shū)等。CE標(biāo)記的粘貼要清晰可見(jiàn)，不能磨滅。一般來(lái)說(shuō)，CE標(biāo)記的高度至少為5mm。
　　CE指令的強(qiáng)制范圍
　　一、必須加貼CE標(biāo)記的指令范圍
　　指令名稱 指令號(hào)及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 適用范圍 產(chǎn)品舉例
　　低電壓設(shè)備
　　Low Voltage 2006/95/EC
　　73/23/EEC


　　設(shè)計(jì)成使用額定電壓為交流50V至1000V和直流75V至1500V的電氣設(shè)備
　　簡(jiǎn)單壓力容器
　　Simple Pressure Vessels 87/404/EEC 系列制造的簡(jiǎn)單壓力容器
　　閥門、水泵等

　　玩具安全
　　Safety of toys 88/378/EEC


　　供十四歲以下兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料
　　塑料玩具、電動(dòng)玩具等

　　建筑產(chǎn)品
　　Construction products 89/106/EEC 為了以永久性方式結(jié)合在建筑工程（包括建筑物和土木工程）中而生產(chǎn)的任何一種產(chǎn)品 地板，地磚，瓷磚；隔墻板，天花板；玻璃，門窗及五金硬件；道路交通設(shè)備；水泥…
　　電磁兼容性
　　Electromagnetic compatibility (EMC) 89/336/EEC
　　2004/108/EEC 有可能產(chǎn)生電磁騷擾或其性能有可能受此類騷擾影響的電器
　　機(jī)械
　　Machinery 98/37/EEC
　　2006/42/EC 由數(shù)個(gè)連接在一起的零件或配件組合而成，其中至少有一個(gè)組件能運(yùn)動(dòng)的機(jī)器
　　各類機(jī)械產(chǎn)品
　　個(gè)人保護(hù)設(shè)備
　　Personal protective equipment (PPE) 89/686/EEC 1.用作穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和安全危害的裝置或器具；
　　2.制造商為防止一種或潛在并存的多種危險(xiǎn)、把幾種裝置或器具集中組合而成的單元；
　　3.為執(zhí)行特殊活動(dòng)而與個(gè)人非保護(hù)設(shè)備一起穿在人身上或由人所攜帶、不論是否可拆分的組合個(gè)人保護(hù)裝置或器具；
　　4.實(shí)現(xiàn)其功能的基本的可互換部件或者該設(shè)備專用的可互換部件
　　防護(hù)眼鏡，面罩，口罩，呼吸器；頭盔；耳塞，耳罩；手套，護(hù)腕，安全靴，護(hù)膝；防護(hù)服；高處降落防護(hù)設(shè)備；游泳浮力設(shè)備…
　　非自動(dòng)稱重設(shè)備
　　Non-automatic weighing instruments
　　90/384/EEC


　　稱重過(guò)程中需要有操作者參與的稱重設(shè)備
　　有源植入式醫(yī)療設(shè)備
　　Active implantable medical devices

　　90/385/EEC


　　通過(guò)電源或者其它能源來(lái)發(fā)揮其功能，而不是靠人體或重力直接帶動(dòng)的醫(yī)療器械?！坝性纯芍踩脶t(yī)療器械”是指任何可以通過(guò)內(nèi)、外科方式，全部或部分植入人體，或者用醫(yī)療手段插入人體孔竅，并旨在經(jīng)此過(guò)程后留在人體內(nèi)的有源醫(yī)療器械
　　燃?xì)庥镁?
　　Appliances burning gaseous fuels 90/396/EEC


　　1.設(shè)備
　　2.配件
　　燃?xì)庠畹?

　　用液體和氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐的效率要求
　　Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels 92/42/EEC


　　1.組合鍋爐本體元件
　　2.設(shè)備
　　民用爆炸物
　　Explosives for civil uses 93/15/EEC 《聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸建議書(shū)》中認(rèn)定的，且屬于建議中第Ⅰ類的那些材料或物品
　　醫(yī)療器械
　　Medical devices 93/42/EEC 醫(yī)療器械和它們的附件
　　用于潛在爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)
　　Equipment explosive atmospheres (ATEX) 94/9/EC 1. 用在潛在爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)；
　　2.用在潛在爆炸性環(huán)境的外部，但是被要求或?yàn)樵O(shè)備的安全功能負(fù)責(zé)和為承擔(dān)爆炸風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)的保護(hù)系統(tǒng)的安全設(shè)備、控制設(shè)備和調(diào)節(jié)設(shè)備
　　娛樂(lè)游艇
　　Recreational craft 94/25/EC 無(wú)論采用何種推進(jìn)方式，其總長(zhǎng)在2.5m到24m的任何類型的船
　　快艇等
　　電梯
　　Lifts 95/16/EC 在永久性建筑物和施工中使用的升降機(jī)和用于這類升降機(jī)的安全性部件
　　貨運(yùn)電梯、人用電梯等

　　壓力設(shè)備
　　Pressure equipment 97/23/EC 最大承受壓力高于0.5巴的壓力設(shè)備及組件?！皦毫υO(shè)備”意指容器、管道、安全部件及壓力部件
　　體外診斷醫(yī)療器械
　　In vitro diagnostic medical devices 98/79/EC 用于體外檢測(cè)取自人體的標(biāo)本（包括血液和組織）的任何醫(yī)療器械
　　無(wú)線電及電線終端設(shè)備
　　Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity 1999/5/EC 1.電信終端設(shè)備
　　2.無(wú)線電設(shè)備
　　載客用索道裝置
　　Cableway installations designed to carry persons 2000/9/EC 1.纜車和其它靠一根或數(shù)根纜索牽引的、帶安裝在車輪或者其他懸掛裝置上車輛的設(shè)備。2.由一根或者多根運(yùn)輸纜索升降和/或移動(dòng)座艙的纜車，還包括吊艙和椅式吊車。3.通過(guò)適當(dāng)設(shè)備以纜索方式牽引使用者的牽引升降機(jī)
　　測(cè)量?jī)x器
　　Measuring instruments 2004/22/EC 測(cè)量用儀器


　　二、不加CE標(biāo)記的新方法指令或全球方針指令
　　指令名稱 指令號(hào)及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 適用范圍 產(chǎn)品舉例
　　包裝和包裝廢棄物
　　Packaging and packaging waste 94/62/EC 所有投放共同體內(nèi)市場(chǎng)的包裝和所有包裝廢棄物 產(chǎn)品包裝紙盒、紙箱、木框、膠卷盒、塑料袋、氣泡袋、泡棉、保利龍、固定器具、薄板、繩索、涂料、墨水、膠帶、膠、束線帶、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
　　貫穿全歐州的高速鐵路系統(tǒng)
　　Interoperability of trans-European high-speed rail system 96/48/EC 各個(gè)子系統(tǒng)的有關(guān)參數(shù)、互操作單元、接口和, 程序, 的規(guī), 定，以及為達(dá)到其互操作所需的全歐高速鐵路系統(tǒng)的全部兼容的條件
　　船用設(shè)備
　　Marine equipment 96/98/EC 1.在新的共同體船舶上；
　　2.在現(xiàn)有的共同體船舶上，甲板上以前沒(méi)有裝載過(guò)此種設(shè)備，或此種設(shè)備已被替換了
　　貫穿全歐州的傳統(tǒng)鐵路系統(tǒng)
　　Interoperability of trans-European conventional rail system 2001/16/EC 鐵路


　　三、其他新指令
　　指令名稱 指令號(hào)及相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 適用范圍 產(chǎn)品舉例
　　制冷設(shè)備
　　Energy efficiency requirements for household electric refrigerators, freezers and combinations thereof 96/57/EC 使用交流電源的新家用電冰箱、冷凍食品貯柜、食品冷凍箱以及附錄I中定義的這些產(chǎn)品的組合裝置
　　可移動(dòng)壓力設(shè)備
　　Transportable pressure equipment 1999/36/EC 容器（鋼瓶、管子、壓力桶等）、罐槽（可拆卸罐槽、油罐車的油罐等）
　　戶外用設(shè)備在環(huán)境中的噪聲輻射
　　Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 2000/14/EC 市場(chǎng)上銷售的或完全是在戶外使用的設(shè)備，不包括單獨(dú)銷售的無(wú)動(dòng)源的附件
　　熒光燈鎮(zhèn)流器的能源效率
　　Energy efficiency requirements for ballasts for fluorescent lighting 2000/55/EC 以電力為主要能源的熒光燈鎮(zhèn)流器
　　通用產(chǎn)品安全
　　General product safety 2001/95/EC
　　是指擬供消費(fèi)者使用，或原本并非供消費(fèi)者使用，但消費(fèi)者很可能使用的任何產(chǎn)品 戶外家具、健身設(shè)備、 固定訓(xùn)練設(shè)備、家具、家用童床及搖籃、兒童專用護(hù)理用品、打火機(jī)、滾軸溜冰運(yùn)動(dòng)設(shè)備、裝飾油燈、兒童服裝安全、城市及旅行自行車、登山自行車、競(jìng)賽自行車、自行車等
　　某些危險(xiǎn)物質(zhì)和制劑銷售和使用的限制
　　Restrictions on marketing and use of certain dangerous substances and preparations 76/769/EEC 自然存在的或工業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)和成分；包含兩種或兩種以上的混合溶液
　　Energy labelling of household appliances
　　家用電器的能量標(biāo)簽 92/75/EC
　　Waste electrical and electronic equipment (WEEE)
　　廢棄的電流和電子設(shè)備 2002/96/EC