哪十種基因工程藥物還在研究 并列舉出幾種基因工程藥物的名稱

【專家解說】：現(xiàn)就我國已上市及在研的部分基因工程藥物簡介如下： （一）細(xì)胞因子 1．干擾素（IFN）系列 目前已批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種有IFNα1b，α2a，α2b ，γ四種。其中IFNα1b系我國首創(chuàng)的一種新型重組干擾素。其開發(fā)歷時(shí)12年，經(jīng)41個(gè)臨床單位，1650病例臨床證明它對慢性活動性肝炎、白血病、尖銳濕疣、帶狀泡癥等有明顯的療效。與α2b相比作用機(jī)理、療效相似，但毒副作用較小。IFNα2a與α2b相比僅相差一個(gè)氨基酸，即在第23位是Arg而不是Lys，其余結(jié)構(gòu)相同，性質(zhì)也相似。不同的是IFNα2b來自正常細(xì)胞系，而IFNα2a來源于惡性化細(xì)胞系（髓母樣細(xì)胞系），故其免疫原性較強(qiáng)，臨床應(yīng)用中產(chǎn)生中和抗體的概率為12%，而IFNα2b僅為6％。IFNγ（免疫干擾素）主要調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)活性，僅用作治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，故產(chǎn)量不大。IFNα2a六個(gè)公司生產(chǎn)，IFNα2b六個(gè)公司生產(chǎn)。另有美國、瑞士、古巴、立陶宛等獲準(zhǔn)在中國銷售IFN，所以干擾素市場已經(jīng)飽和。 2．白細(xì)胞介素（IL）系列 白細(xì)胞介素是一類介導(dǎo)白細(xì)胞間相互作用的細(xì)胞因子，目前已發(fā)現(xiàn)15種。目前國內(nèi)外上市僅有IL－2和125IIL－2兩種，國內(nèi) IL－3、IL－4、IL－6正在加緊研制。IL－2臨床主要應(yīng)用于抗腫瘤，如白血病、腎癌、黑色素瘤等。市場容量較小。 3.集落刺激因子（CSF）系列 集落刺激因子是一組控制粒細(xì)胞、單核巨噬細(xì)胞和某些造血細(xì)胞繁殖和分化的糖蛋白，是癌癥化療、放療和骨髓移植后的重要輔助治療藥物。 1997年全球G－CSF。GM－CSF銷售額分別為8.7億和3.l億美元。但二者國內(nèi)重復(fù)研制、生產(chǎn)現(xiàn)象相當(dāng)嚴(yán)重，如 rhG－CSF有 7個(gè)單位，rhGM－CSF，有8個(gè)單位。同時(shí)美國先靈公司的GM－CSF，日本麒麟公司的G－CSF已經(jīng)在中國注冊銷售，以及中外合資公司如浙江力生、上海鯤鵬投資公司等單位生產(chǎn)，競爭激烈，投資應(yīng)慎重。 4．促紅細(xì)胞生成素（EPO） EPO憑籍不可替代的促紅細(xì)胞生成作用和實(shí)際上的替代輸血療效，使其不論在臨床還是銷售上都獲得了極大的成功。EPO 1995年全球銷售額16.8億美元，1996年達(dá)21.45億美元，預(yù)計(jì)2000年將超過30億美元，EPO是當(dāng)今最成功的生物工程藥物。目前國內(nèi)已有7家單位獲準(zhǔn)生產(chǎn)。同時(shí)上海華聯(lián)制藥有限公司、上海華新生物高技術(shù)公司。珠海麗珠制藥廠等10多家單位也在開發(fā)研制。另外在中國市場銷售的進(jìn)口 EPO有美國Am-gen公司的Epogen，日本麒麟公司的利血寶（Espo），德國寶靈曼公司的生血素（Recormon）。國產(chǎn)EPO療效與進(jìn)口品基本一致，其售價(jià)為 270元／3000lU，而進(jìn)口品為450元。但相對我國居民收人其治療費(fèi)用仍很昂貴，應(yīng)有的臨床和社會價(jià)值遠(yuǎn)未體現(xiàn)出來，當(dāng)國產(chǎn)品售價(jià)進(jìn)一步下調(diào)，其市場容量還將進(jìn)一步擴(kuò)大，值得關(guān)注。 5．堿性成纖維細(xì)胞因子（bFGF） 重組bFGF是由155個(gè)氨基酸組成的單鏈多肽，分子量約為18KD。國內(nèi)由暨南大學(xué)暨東生物工程研究所用質(zhì)粒pJU 1005在E.coli中成功表達(dá)。主要作用是促進(jìn)血管新生，促進(jìn)軟組織、軟骨組織、骨組織的損傷修復(fù)，并具神經(jīng)營養(yǎng)作用。應(yīng)用于燒傷、創(chuàng)傷。燙傷、神經(jīng)潰瘍、肌肉萎縮等。 其它細(xì)胞因子類藥物值得關(guān)注的品種有腫瘤壞死因子（TNF）。肝細(xì)胞生長因子（HGF）、神經(jīng)生長因子（NGF ）等。