請問辦理醫(yī)療器械公司需要用哪些材料？一類二類三類醫(yī)療器械都包括的。

【專家解說】：國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按照保證安全性、有效性的原則，將其分為一類、二類、三類。 一類二類三類產(chǎn)品包括的，還是要有具體產(chǎn)品指出。否則范圍還是太廣。否則就變成了經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療器械”。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料 所需材料： （1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》； （2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； （4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷(臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)（中醫(yī)不行）。要求此人大專以上畢業(yè))； （5）擬辦企業(yè)質(zhì)量檢查人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；(臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)（中醫(yī)不行）。要求此人大專以上畢業(yè)) 檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè)） （6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能； （7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件； （8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄； （9）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定； 要是還有不清楚的可以查看我的資料，電話或者QQ咨詢都可以。希望可以幫到你。