擬設(shè)藥品營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境該怎么寫？

【專家解說】：　　目前全國各省都有個(gè)人經(jīng)營的藥店。但是，各地對于個(gè)人投資開藥店的政策傾向差別很大，您最好向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。開藥店投資額比較大，以80平方米的店堂為例，啟動(dòng)資金應(yīng)在20-30萬元，個(gè)人投資開藥店還應(yīng)該根據(jù)自己的資金狀況考慮經(jīng)營規(guī)模。
　　根據(jù)《藥品管理法規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（2）具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；（4）具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
　　申請開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。
　　申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
　　申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。
　　另外，《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
　　自治區(qū)的審批機(jī)構(gòu)：自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局；受理地點(diǎn)與時(shí)間：自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督處；地址：烏魯木齊市新民路9號(hào)；電話：0991－2629949；監(jiān)督電話：0991－2660453；
　　具體辦理申報(bào)提交材料：
　　1、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
　　2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
　　3、擬經(jīng)營藥品的范圍；
　　4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
　　以上材料一式兩份，統(tǒng)一使用a4紙打印裝訂成冊（下同）。
　　自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。
　　申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌建后，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
　　1、藥品經(jīng)營許可證申請表；
　　2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
　　3、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
　　4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
　　5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書；
　　6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
　　自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗(yàn)收申請后，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》組織現(xiàn)場驗(yàn)收，作出符合或不符合結(jié)論。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，下達(dá)《驗(yàn)收整改通知書》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成整改，提出復(fù)查申請，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗(yàn)收。
　　經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收符合標(biāo)準(zhǔn)的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通過自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會(huì)公示，公示期為10天。公示期滿后，未提出異議的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并在自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告；提出異議的，待調(diào)查核實(shí)后再行處理。不符合條件的，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局制作《開辦藥品經(jīng)營企業(yè)不予發(fā)證通知書》，并在5個(gè)工作日內(nèi)通知申辦人。
　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：510元，包括資格審查費(fèi)（500元）；證書費(fèi)（10元）