醫(yī)院藥房衛(wèi)生安全管理制度

【專家解說】：　醫(yī)院藥房管理制度

　　為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

　　第一章 人員管理

　　一、人員檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。

　　二、健康檔案

　　從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行健康查體，并建立健康檔案。

　　三、學(xué)習(xí)制度

　　從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。

　　第二章 藥品管理

　　一、藥品的購進與驗收

　　購進藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。

　　建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

　　建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、藥品的保管

　　設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴密。

　　在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。

　　藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)定期進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護一次，陳列藥品每月養(yǎng)護一次，重點品種每半月養(yǎng)護一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。

　　三、藥品的調(diào)配

　　進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。

　　調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

　　藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

　　調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細記錄，至少保存一年。

　　在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。