誰知道汽化過氧化氫發(fā)生器的原理？用于大空間滅菌的。

【專家解說】：過氧化氫是公認的滅菌劑，而過氧化氫蒸汽發(fā)生器無殘留滅菌技術已經(jīng)應用了十年之久，全世界有超過85%的無菌流程隔離器使用過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術作為生物去污染的選擇 (ISPE, 2005)，除了凍干機的消毒，過氧化氫蒸汽發(fā)生器已經(jīng)被廣泛應用于隔離器、房間、RABS、灌裝線以及不同配置的操作/生產(chǎn)領域。 該技術通過“閃蒸”將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫，此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行，所以不需要進行除濕等特別的預處理。 過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫蒸汽中，形成約1微米的過氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過程殺滅。 整個過程通過計算機和彩色觸摸屏在密閉空間外進行控制，并實時反饋循環(huán)進程，被過氧化氫蒸汽消毒的空間或設備需要密封起來，通過電化學原理的手持式HPV傳感器監(jiān)測沒有泄露發(fā)生，以及環(huán)境是否在循環(huán)后恢復至可以進入的安全水平。 滅菌的目標定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率，通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。 完成消毒后的過氧化氫蒸汽被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強力通風裝置對其完全分解，或者使用建筑空調(diào)通風系統(tǒng)，對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫蒸汽。 過氧化氫蒸汽兼容性 過氧化氫蒸汽消毒在近十年或更長的期間被廣泛的應用于各種設施設備，對多種材料包括敏感的電子元件、顯微鏡、不銹鋼、高效過濾的兼容性都取得驗證。 典型的過氧化氫蒸汽消毒過程 過氧化氫蒸汽消毒過程分為如下的四個操作階段： 1. Conditioning準備:約需5~10分鐘時間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120~130攝氏度的溫度狀態(tài)。 2. Gassing進氣:使用容易獲得的醫(yī)藥級的30–35% w/w過氧化氫溶液，在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)（閃蒸）后動態(tài)噴入目標區(qū)域，采用噴頭提高蒸汽流速以近100英尺每秒的速度，同時水平及垂直轉(zhuǎn)動以保證均勻的分布。 3. Dwell保持:過氧化氫蒸汽在目標區(qū)域保持一定的時間范圍以確保完全的生物殺滅，此過程使目標區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸汽充分和額外的暴露，以保證得到成功的結果。 4. Aeration通風:采用設施的通風系統(tǒng)將蒸汽從目標區(qū)域移除，或者兼用通風單元快速催化分解蒸汽為水和氧，在設施的通風系統(tǒng)沒有合適的閥門或者不易控制時，采用獨立的通風系統(tǒng)將很有意義。 過氧化氫蒸汽消毒設備 最新的過氧化氫蒸汽發(fā)生器無需使用預除濕裝置、水環(huán)泵和內(nèi)置的特殊傳感器，在消毒完成后使用催化系統(tǒng)分解過氧化氫，無需對排風口進行監(jiān)測，而且，最新的系統(tǒng)可以對設備、房間或者套間進行靈活便攜的使用。 程序開發(fā)和驗證 過氧化氫蒸汽發(fā)生器和凍干機的生產(chǎn)廠家可以幫助開發(fā)程序并驗證整個系統(tǒng)，包括工廠驗收試車(FAT)，安裝/操作驗證(IQ/OQ), 氣體循環(huán)開發(fā)(GCD)和性能驗證(PQ)，如上的驗證包括以下內(nèi)容： 文件檢查、交貨后檢驗、物料檢查、操作證明檢查、操作功能檢查、表面溫度檢查、使用化學指示劑CIs進行氣體分布研究、生物指示劑BIs位置圖譜，以及進氣、準備和通風時間的優(yōu)化。改裝已有的設備 過氧化氫蒸汽發(fā)生器經(jīng)常被用于改裝至已有的凍干機上，對一個新系統(tǒng)的改造要求最小化，一個帶閥的過氧化氫進氣口和出氣口為最基本的要求，這個連接需要如1.5”直徑的接口以滿足合適的氣流通過，通常過氧化氫蒸汽從最高點進入凍干機，再從最低點排出，更高級的過氧化氫蒸汽消毒系統(tǒng)提供所有必要的內(nèi)建參數(shù)以控制滅菌過程。 總結