頂空毛細管氣相色譜法測定奧拉西坦中乙醇、二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸乙酯的殘留量

【摘要】：目的建立奧拉西坦原料藥中乙醇、二氯甲烷及4-氯乙酰乙酸乙酯殘留量的測定方法。方法采用頂空毛細管氣相色譜法,色譜柱為Rtx-5型毛細管柱,柱溫采用程序升溫(40℃保持2 min,以7.0℃·min-1的速率升溫至120℃,保持2 min),檢測器為氫焰離子化檢測器,進樣口溫度為180℃,檢測器溫度為200℃,載氣為氮氣,柱流量為1.0 m L·min-1,分流比為5:1,頂空溫度85℃,頂空時間為30 min,頂空進樣體積為1 m L。結果 3種溶劑均獲得基線分析,在考察的濃度范圍內與峰面積線性關系良好,平均回收率在95.1%~97.6%。結論該方法專屬性強、重復性好、結果可靠,適用于奧拉西坦原料藥中殘留溶劑的測定。 【作者單位】： 湖南省藥物安全評價研究中心;
【關鍵詞】： 奧拉西坦 殘留溶劑 頂空氣相色譜法 乙醇 二氯甲烷 -氯乙酰乙酸乙酯
【分類號】：R927
【正文快照】： 奧拉西坦在合成過程中共使用了乙醇、二氯甲烷2種溶劑,4-氯乙酰乙酸乙酯為本品合成的一個起始原料,目前奧拉西坦中殘留溶劑的控制方法尚未見相關文獻報道,為了控制該藥物中殘留溶劑的含量,有效控制產(chǎn)品質量,保證用藥安全,本次研究旨在建立一種靈敏、準確、可靠的測定奧拉西坦

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