灌裝間凈化系統(tǒng)的清潔及其效果考察

【摘要】：正1 現(xiàn)狀 目前,大輸液生產(chǎn)過程的配料和灌裝均要求在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,做到人物分流,分區(qū)凈化。大多數(shù)凈化間都是采用層流凈化裝置,其凈化效果的好壞直接影響到所生產(chǎn)的輸液的質(zhì)量。我市多數(shù)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院都設(shè)有制劑室,而且大部分都有生產(chǎn)輸液供自用,每間制劑室灌裝間的空氣凈化系統(tǒng),在建成驗(yàn)收時(shí)都能達(dá)到灌裝點(diǎn)100級(jí)的要求,但使用一段時(shí)間后,其凈化效果如何,尚待考察。 【作者單位】： 南海市藥品檢驗(yàn)所!廣東528200
【關(guān)鍵詞】： 空氣凈化系統(tǒng) 灌裝間 高效過濾器 效果考察 中效過濾器 沉降菌 凈化效果 超細(xì)玻璃纖維 符合規(guī)定 層流凈化
【分類號(hào)】：TQ460
【正文快照】： 1現(xiàn)狀兩間已使用了4年,保養(yǎng)得較好的灌裝間作目前,大輸液生產(chǎn)過程的配料和灌裝均為檢測對象,分別檢測其塵粒數(shù)和沉降菌數(shù),要求在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,做到人物分流,分結(jié)果兩間均不符合規(guī)定”‘。之后,對要換證的區(qū)凈化。大多數(shù)凈化間都是采用層流凈化裝制劑室,均要求將凈化系統(tǒng)

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