制劑設(shè)備的清潔驗(yàn)證

【摘要】： 【作者單位】： 中美上海施貴寶制藥有限公司!200240
【關(guān)鍵詞】： 清潔驗(yàn)證 制劑設(shè)備 清潔方法 平均值 螺內(nèi)酯 操作人員 取樣方法 清潔劑 交叉污染 流化床
【分類號】：TQ460
【正文快照】： 1概述清潔是制劑廠GMP的重要環(huán)節(jié)，但要做到這一點(diǎn)，說起來容易，做起來難。對設(shè)備的清潔、清場是防止交叉污染的手段。現(xiàn)在的總趨勢是：1．1制劑設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)就要注意到該設(shè)備應(yīng)易于清洗，特別是現(xiàn)在提倡就地清潔（CIP）。拆裝清洗部件要易于拆裝。1．2設(shè)備的清潔應(yīng)有規(guī)定的

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