實(shí)施GMP過(guò)程中管路系統(tǒng)的清潔驗(yàn)證

【摘要】： 【作者單位】： 中國(guó)人民解放軍第四五六醫(yī)院 山東省血液中心
【關(guān)鍵詞】： 細(xì)菌內(nèi)毒素 管路系統(tǒng) 實(shí)施GMP 電導(dǎo)率 注射用水 垂熔玻璃濾球 清潔規(guī)程 出水口 微生物限度 管道處理
【分類(lèi)號(hào)】：TQ460
【正文快照】： ＧＭＰ是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 ,是保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的管理制度 ,而輸液生產(chǎn)過(guò)程中管路系統(tǒng)的清潔對(duì)輸液的質(zhì)量至關(guān)重要。我院大輸液生產(chǎn)車(chē)間的管路系統(tǒng) ,主要是由以下部分組成 :①輸送溶媒的管路 ,從注射用水貯水缸到各個(gè)使用點(diǎn)、純水貯水缸到各個(gè)使用點(diǎn) ,由 316

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