清潔驗(yàn)證中的清潔劑選擇和實(shí)驗(yàn)室研究

【摘要】： 【作者單位】： 華瑞制藥有限公司質(zhì)量保證部 華瑞制藥有限公司質(zhì)量保證部
【關(guān)鍵詞】： 清潔劑 清潔驗(yàn)證 殘留物 實(shí)驗(yàn)室模擬 潛在污染物 清潔設(shè)備 在線清洗 生產(chǎn)工藝 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 清潔方法
【分類號】：TQ460
【正文快照】： 藥品生產(chǎn)結(jié)束后 ,必須采取有效的清潔劑和清潔方法將制藥設(shè)備中的殘留物和微生物清除 ,而清潔驗(yàn)證是檢驗(yàn)清潔措施是否有效的重要手段 ,也是我國GMP( 1 998年版 )規(guī)定執(zhí)行的內(nèi)容。在實(shí)施清潔和清潔驗(yàn)證前 ,我們首先要考慮選用何種清潔劑 ,然后應(yīng)制定相關(guān)的清潔程序、取樣和檢

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