青霉素生產(chǎn)設備的清潔及其驗證
青霉素生產(chǎn)設備的清潔及其驗證【摘要】:以粉針分裝機為例研究青霉素生產(chǎn)設備的清潔方法,經(jīng)過試驗和驗證,確認采用0.5%NaOH熱水溶液為清潔劑,以適宜的方法,能夠達到破壞青霉素、實現(xiàn)
【關鍵詞】: 青霉素 生產(chǎn)設備 清潔 驗證
【分類號】:TQ465.1
【正文快照】: 青霉素的過敏反應非常普遍,據(jù)1984年日本的統(tǒng)計報道,約0.7%~10%的患者對青霉素過敏[1]。因此,當青霉素生產(chǎn)設備轉(zhuǎn)換生產(chǎn)其他品種時,徹底地清潔以消除青霉素污染是至關重要的。從理論上講,設備上青霉素殘留的清除,就是進行青霉素的分解反應,而反應物和反應條件的選擇又必須結(jié)
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