淺談藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證

【摘要】：為藥品生產(chǎn)企業(yè)的清潔驗證提供新方法和新思路。通過分析影響清潔效果的因素制定清洗規(guī)程草案,使之得到確認。結(jié)果表明,優(yōu)化的、合理的清潔驗證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要保證。 【作者單位】： 天津市食品藥品監(jiān)督管理局認證中心;
【關(guān)鍵詞】： 藥品 清潔 驗證
【分類號】：F203;F426.72
【正文快照】： 設(shè)備的清潔是指在某種條件下,用一種或一套清洗方法,清除殘留在設(shè)備上可見及不可見產(chǎn)品組分的過程,并達到可接受的殘留限度。設(shè)備的清潔驗證,是企業(yè)對其制定的設(shè)備清潔規(guī)程草案科學性、合理性、合法性(符合清潔標準)進行確認的過程。1根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)選擇標記物和清潔溶劑1.1評

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