蒙藥暖宮七味丸微生物限度檢查方法的驗(yàn)證

【摘要】：目的:應(yīng)用驗(yàn)證試驗(yàn),為暖宮七味丸制定微生物限度檢查法。方法:采用藥典規(guī)定的常規(guī)法和培養(yǎng)基稀釋法,低速離心+薄膜過(guò)濾法測(cè)定該藥品對(duì)5株驗(yàn)證菌的回收率,同時(shí)驗(yàn)證控制菌的檢驗(yàn)方法。結(jié)果:5株人工污染菌的回收率均達(dá)到70%以上,符合驗(yàn)證要求。結(jié)論:經(jīng)驗(yàn)證的方法有效去除了暖宮七味丸的抑菌成分,可用于該藥品的質(zhì)量控制。 【作者單位】： 新疆維吾爾自治區(qū)巴音郭楞蒙古自治州食品藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 暖宮七味丸 微生物限度檢查 驗(yàn)證試驗(yàn)
【分類(lèi)號(hào)】：R29
【正文快照】： 暖宮七味丸是收載于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)的口服丸劑。具有調(diào)經(jīng)養(yǎng)血,暖宮,驅(qū)寒止痛之功效[1]。作用效果顯著,未見(jiàn)毒副作用,是一種臨床常用藥。由于暖宮七味丸含有多種抑菌成分,如果僅采用常規(guī)的微生物限度檢查方法,則不能反映出樣品被微生物污染的情況。為此須選擇合適

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