紫外法測(cè)定抗壞血酸清潔驗(yàn)證淋洗水中藥物殘留量

【摘要】：目的:建立紫外分光光度法測(cè)定抗壞血酸清潔驗(yàn)證淋洗水中藥物殘留量的方法。方法:利用抗壞血酸在294nm處有特征吸收,以其吸光度與濃度正相關(guān)的特性來測(cè)定抗壞血酸含量。結(jié)果:在考察的濃度范圍內(nèi)具有良好線性(r2=0.9928);平均回收率為103.99%,RSD為0.33%。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便、快捷、準(zhǔn)確,專屬性強(qiáng),適合淋洗水中抗壞血酸殘留量的檢測(cè)。 【作者單位】： 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司;河北維爾康制藥有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 抗壞血酸 紫外分光光度法 清潔驗(yàn)證
【分類號(hào)】：O657.3;X832
【正文快照】： GMP和FDA規(guī)定:藥品生產(chǎn)中凡接觸產(chǎn)品的表面都要定期進(jìn)行清潔驗(yàn)證[1,2]。所謂清潔驗(yàn)證是指在藥品生產(chǎn)結(jié)束后,必須采用有效的清潔劑和清潔方法將制藥設(shè)備中的殘留物和微生物清除。這是檢驗(yàn)清潔措施是否有效的重要手段,主要為了驗(yàn)證清潔后的殘留物在規(guī)定的許可范圍之內(nèi),確保不會(huì)

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