布洛芬混懸液配制設備清潔驗證方法研究

【摘要】：目的:考察布洛芬混懸液配制設備清潔規(guī)程的可靠性。方法:采用取最終清洗水和棉簽擦拭法取樣分析。結(jié)果:布洛芬殘留量及微生物檢查均符合限度標準。結(jié)論:所驗清潔規(guī)程可行。 【作者單位】： 揚州一洋制藥有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 布洛芬混懸液 清潔 驗證
【分類號】：R944
【正文快照】： 設備清潔對確保藥品質(zhì)量十分重要,在生產(chǎn)過程中,按照制定的清潔規(guī)程清潔設備后,需通過對其直接接觸藥物的部位進行檢查分析,考察清洗效果,以確認清潔規(guī)程的可行性,保證設備對藥品無污染和不產(chǎn)生交叉污染。筆者就布洛芬混懸液清潔驗證方法做了研究,報道如下。1試藥和儀器布洛芬

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