環(huán)氧乙烷滅菌及其條件對不同配方膠塞易氧化物的影響

【摘要】：研究觀察了用環(huán)氧乙烷 (EOG)法對 3種配方 4種規(guī)格的一次性使用無菌注射器橡膠活塞 (以下簡稱膠塞 )滅菌后易氧化物的影響。結(jié)果表明：滅菌使膠塞的易氧化物值顯著增加；且隨滅菌后自然停放時間的延長而下降，大月 1個月可達到或接近平衡；不同滅菌條件對膠塞易氧化物有明顯的影響；膠塞配方對滅菌前、后的易氧化物都有重要的影響，且滅菌前易氧化物高的滅菌后也高；滅菌后用 70℃加速 EOG的解析，可使膠塞在滅菌后的易氧化物迅速下降，大約 48h可接近平衡。 【關(guān)鍵詞】： 橡膠 醫(yī)用膠塞 易氧化物 滅菌 環(huán)氧乙烷
【分類號】：R197.39
【正文快照】： 膠塞必須經(jīng)過滅菌才能使用，雖然有如射線等滅菌方法，但環(huán)氧乙烷 (EOG)方法經(jīng)濟、方便、有效。環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)非?；顫姡兹苡谒?，溶水后可被 KMnO4易化 (1)。目前國內(nèi)醫(yī)療器械廠家普遍采用此方法滅菌。可膠塞容易出現(xiàn)的重要質(zhì)量問題之一便是易氧化物偏高或容易出現(xiàn)超標

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