環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑監(jiān)測(cè)呈陽(yáng)性原因的調(diào)查及對(duì)策

【摘要】： 【作者單位】： 杭州富捷生物技術(shù)有限公司
【關(guān)鍵詞】： 生物指示劑 環(huán)氧乙烷滅菌 調(diào)查及對(duì)策 陽(yáng)性原因 滅菌工藝 滅菌柜 滅菌過(guò)程 滅菌后 滅菌性能 監(jiān)測(cè)
【分類號(hào)】：R187
【正文快照】： 無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)際上不是指醫(yī)療器械上絕對(duì)無(wú)菌 ,而是指醫(yī)療器械上有菌存在的概率已低到可接受的程度。常用無(wú)菌保證水平 (SAL)來(lái)衡量產(chǎn)品的無(wú)菌程度 ,對(duì)于滅菌產(chǎn)品要求其無(wú)菌保證水平大于 10 6。對(duì)于環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品 ,按照ISO11135的規(guī)定 ,在滅菌前把一定數(shù)量的生物指示劑

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