天津市2009～2010年固定式節(jié)育器中環(huán)氧乙烷殘留量調(diào)查

【摘要】：目的了解天津市固定式節(jié)育器中環(huán)氧乙烷殘留量,客觀評價其含量水平,為加強(qiáng)監(jiān)管提供理論依據(jù)。方法按照《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法》(GB/T14233.1-2008)的要求對天津市2009～2010年固定式節(jié)育器殘留量進(jìn)行抽樣和檢測,參照《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(GB/T16886.7-2001)進(jìn)行分析和評價。結(jié)果 2009～2010年共監(jiān)測樣品108份,合格率為91.67%。2009年、2010年的合格率分別為100%、83.46%。不同季度的環(huán)氧乙烷殘留量測定,第一季度最高,且與其他3個季度的含量相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=33.4,P﹤0.01)。結(jié)論天津市固定式節(jié)育器中環(huán)氧乙烷殘留量整體合格率較高,但各個季度合格率有所不同,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,提高其衛(wèi)生消毒質(zhì)量,保護(hù)廣大消費者健康。 【作者單位】： 天津市衛(wèi)生監(jiān)督所;天津市疾病預(yù)防控制中心;
【關(guān)鍵詞】： 環(huán)氧乙烷 殘留量 固定式節(jié)育器
【分類號】：R169.4
【正文快照】： 環(huán)氧乙烷(EO)是一種氣態(tài)廣譜滅菌劑,它可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌、繁殖體、芽胞、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長、操作簡單、使用安全、不損害物品、常溫下穿透作用強(qiáng)[1]、滅菌效果好等特點,目前已廣泛應(yīng)用于臨床[2],成為醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的重要手段[3]。而工

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