組合型醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留量測試采樣方法的討論

【摘要】：闡述了對環(huán)氧乙烷殘留量測試中 ,如何對組合型醫(yī)療器械產品進行取樣的問題。 【作者單位】： 廣東醫(yī)療器械質量檢測中心 廣東醫(yī)療器械質量檢測中心
【關鍵詞】： 環(huán)氧乙烷殘留量 組合型醫(yī)療器械
【分類號】：R187.1
【正文快照】： 1概述環(huán)氧乙烷滅菌、輻射滅菌、和蒸汽滅菌是目前最常用的三大滅菌方式。采用環(huán)氧乙烷(以下簡稱E.O.)對醫(yī)療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對器械破壞性小(特別是對高分子醫(yī)療器械)等的特點 ,從而保證醫(yī)療器械的預期功能不受影響。其滅菌機制是E.O.與微生物蛋白質上的羧基(

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