頂空氣相色譜法測定空心膠囊中環(huán)氧乙烷殘留量

【摘要】：針對2010年版中國藥典規(guī)定的頂空氣相色譜法測定空心膠囊中環(huán)氧乙烷殘留量的干擾物問題,使用氣相色譜-質(zhì)譜(GC-MS)聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行了系統(tǒng)的考察,發(fā)現(xiàn)干擾物主要來自實驗用水中溶解的CO2,對實驗用水在使用前加熱煮沸即可有效地去除干擾.同時,選用RTX-WAX色譜柱,在柱溫40℃,載氣流量0.8 mL/min時分離效果和峰型最好.在此基礎(chǔ)上對藥典方法進(jìn)行了改進(jìn),實驗結(jié)果表明:環(huán)氧乙烷含量為0.21～12.67μg時呈良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)r=0.999 9;最低檢出限為0.03μg,加標(biāo)回收率為98.6%～103.2%,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為0.7%～1.7%. 【作者單位】： 山西大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;山西大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 空心膠囊 環(huán)氧乙烷 干擾物 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用 頂空氣相色譜
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項目(31171748) 山西省特色重點學(xué)科基金資助項目 山西省研究生優(yōu)秀創(chuàng)新項目(20123015)
【分類號】：TQ460.72;O657.71
【正文快照】： 空心膠囊生產(chǎn)過程中大多采用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌.環(huán)氧乙烷是一種氣態(tài)廣譜殺菌劑,可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌、繁殖體、芽孢、病毒等[1],因其具有效果好、持效期長、操作簡單等特*收文日期:2012-12-03;修訂日期:2013-03-05點,目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域[2-4].然而,過量的環(huán)氧乙

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氣相色譜法測定空心膠囊中環(huán)氧乙烷殘留量    張雅青;李平;

環(huán)氧乙烷在滅菌物品中殘留量測定及毒性研究進(jìn)展    張霞,周雯,王有森

頂空氣相色譜法檢測一次性醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量    楊君;王燕萍;王敏榮;

復(fù)方竹節(jié)參膠囊的毒理學(xué)試驗    樊柏林;劉春霞;楊文祥;田輝;孫凡中;馬弋;向繼洲;

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茯苓產(chǎn)地適宜性分析研究    王珍;董梁;李家春;蕭偉;謝彩香;黃林芳;王振中;

木瓜屬植物果實中有效成分含量測定    于曉亮;王建華;

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酒制木瓜炮制工藝研究    程子洋;王成永;

中藥飲片包裝存在的問題及建議    彭耀;

高效液相色譜法測定知柏地黃膠囊中丹皮酚的含量    程耀堂;

姜黃水醇提取液對冰乙酸損傷性潰瘍性結(jié)腸炎大鼠結(jié)腸粘膜保護(hù)作用及機(jī)制研究    陳文華;黃國棟;趙鳳達(dá);

二級反滲透工藝制取醫(yī)藥純化水    莘仲明;許學(xué)鋒;陳浩;

近紅外漫反射光譜法定量分析連翹藥材    白雁;王星;龔海燕;張威;

近紅外光譜法在連翹產(chǎn)區(qū)鑒別中的應(yīng)用研究    王星;左春芳;雷敬衛(wèi);白雁;

化橘紅GAP基地土壤綠僵菌的分離鑒定    馬維思;徐江;喬海莉;陳君;李向明;

肉蓯蓉花序揮發(fā)物的化學(xué)成分分析    喬海莉;徐榮;陳君;王霞;馬維思;劉同寧;

67份中成藥說明書調(diào)查與用藥安全    羅茂玉;

基于藥品說明書解析β-內(nèi)酰胺類抗生素皮膚過敏試驗    王東曉;朱曼;王欣榮;郭代紅;

加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)用Vero細(xì)胞的控制    洪小栩;李琦涵;

HPLC法測定瑞格列奈片的含量    王彬輝;石蕾;張曉芬;王金明;楊賽成;吳敏;章文紅;

山豆根多糖提取工藝及免疫學(xué)活性研究    帥學(xué)宏

《水產(chǎn)飼料生產(chǎn)良好操作規(guī)范》（GMP）技術(shù)管理體系構(gòu)建與生產(chǎn)示范研究    李會濤

中藥百部歸經(jīng)的研究及其在海洋中藥研發(fā)中的應(yīng)用    姜登釗

珠子參化學(xué)成分及其活性成分的篩選研究    張延妮

何首烏芪合酶基因（FmSTS）的克隆、鑒定及轉(zhuǎn)化擬南芥研究    生書晶

透射光譜成像技術(shù)在中藥鑒定及快速無損檢測中的應(yīng)用研究    孟慶霞

基于文獻(xiàn)的中藥毒性認(rèn)識變化規(guī)律研究    鄭君

阿膠低肽及其制劑的研究    付英杰

植物類中藥寒熱藥性與化學(xué)成分相關(guān)性的文獻(xiàn)研究    楊波

白芷中歐前胡素提取分離及主要藥效學(xué)研究    胡榮

秦巴山區(qū)虎杖中產(chǎn)白藜蘆醇（苷）內(nèi)生真菌的分離鑒定    彭浩

四川綠茶苦澀味偏重成因分析及降低苦澀味技術(shù)研究    徐文平

不對稱Simmons-Smith反應(yīng)合成S-（+）-2，2-甲基環(huán)丙烷甲酸甲酯    張燕

含氮氧有機(jī)物為中性載體的PVC膜離子選擇性電極的研究    羅傳軍

2-甲氧基雌二醇口服制劑的研究    馬偉峰

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中草藥提取物對小鼠乳腺上皮細(xì)胞增殖作用的研究    周凡

紅芪種子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及染色體核型分析的研究    李瑜

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環(huán)氧乙烷遺傳毒性的研究V．亞慢性吸入環(huán)氧乙烷的小鼠骨髓細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)畸變試驗    夏國興，張齡，陸靜芬，鐘坤，方芳

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環(huán)氧乙烷對小鼠睪丸DNA合成的影響    郝恩柱，高永，羅文海

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環(huán)氧乙烷消毒的明膠海綿對耳螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的毒性研究    沈雁,沈云珍,王正敏,陳念祖,王東蕾

頂空氣相色譜法測定醋酸烯諾孕酮埋植劑中環(huán)氧乙烷的殘留量    楊清華,潘華先,王傳棟,郈秀菊

急性重度環(huán)氧乙烷中毒1例報告    靳波,張海東,陳緋

測定工業(yè)廢水中微量鉻時對某些干擾物的消除方法    高蘭珍,徐玉芬

溶解氧碘量分析預(yù)處理研究    郜洪文;

黑液中揮發(fā)酚測定時干擾物SO_2的排除    范俊峰,阿穎,胡林閣,姚峰

磷化液中錳含量及其他干擾物的快速測定    黃建民，陶巖英

關(guān)于二苯碳酰二肼比色測定環(huán)境樣品中微量鉻的某些干擾物消除方法    楊容甫

火場快速鑒定方法——薄板層析法研究    耿惠民,魯志寶,劉應(yīng)運(yùn),賈正成

近年極譜學(xué)的成就(下)    韓組康

怎樣提高野外快速分析金的靈敏度    陳文輝

造紙濕部的陰離子干擾物    蓋恒軍,胡開堂

準(zhǔn)確測定水中砷應(yīng)注意的問題    林曉凌;于明華;

氣相色譜法測定一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器中環(huán)氧乙烷殘留量的不確定度評定    周紅嬌;

現(xiàn)代生物技術(shù)在水環(huán)境內(nèi)分泌物干擾物檢測中的應(yīng)用    熊力;安婷;金幫明;張帥帥;劉堰;

江西南方藥用膠囊廠空心膠囊車間空調(diào)凈化設(shè)計    張慶斌;

納米二氧化硅空心膠囊的制備與表征    張剛;于沂;陳鑫;韓宇;鄒永存;肖豐收;楊柏;

小型變壓器內(nèi)油的膨脹效應(yīng)和空心膠囊的應(yīng)用    談效華;肖明珠;付平;耿濤;李蔓蘋;艾軍;

中藥硬膠囊劑質(zhì)量影響因素的探討    王地;王敏;

論空空反導(dǎo)彈武器    馬明;

定量熒光錄井識別真假油氣顯示方法探討    吳立新;袁保清;呂文海;李軍;

酶聯(lián)免疫(ELISA)法中出現(xiàn)非特異性顯色原因的探討    李森;

自修復(fù)混凝土中內(nèi)置空心膠囊?guī)缀螀?shù)的確定    劉承超;羅素蓉;

藥用空心膠囊管理亟待“填空”    李軍

我國開發(fā)出植物空心膠囊    

空心膠囊新材料研發(fā)取得進(jìn)展    本報記者 王華鋒

空心膠囊市場擴(kuò)張勢頭強(qiáng)勁    呂建華

年產(chǎn)140億粒膠囊    記者 楊帆

秦皇島打造綠色空心膠囊基地    任壯

《明膠空心膠囊》協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)正式頒布    本報記者 許多

我國從海藻中成功提取植物空心膠囊    任 梅

全球最先進(jìn)的膠囊工廠落戶中國    記者 陸靜 通訊員 王鑒

藥用空心膠囊：你的明天會更好    張國民

視覺擁擠效應(yīng)神經(jīng)機(jī)制的研究    劉婷婷

環(huán)境內(nèi)分泌干擾物重組酵母檢測系統(tǒng)的建立    鄭怡文

基質(zhì)輔助激光解吸離子化飛行時間質(zhì)譜的新基質(zhì)及其應(yīng)用    徐松云

應(yīng)用FRTL-5細(xì)胞建立環(huán)境化學(xué)物的甲狀腺激素干擾活性甄別方法及其干擾機(jī)制研究    潘紅梅

Clark氧電極生物傳感器的研究及分析應(yīng)用    溫廣明

渭河陜西段環(huán)境內(nèi)分泌干擾物質(zhì)量基準(zhǔn)研究    楊建軍

基于空心膠囊加工供應(yīng)細(xì)分的采購實施    丁玉龍

色譜/質(zhì)譜法在火災(zāi)鑒定中的應(yīng)用    梁國福

圖像處理技術(shù)在射擊訓(xùn)練系統(tǒng)中的應(yīng)用研究    楊波波

人血清免疫球蛋白類定時散射比濁檢測系統(tǒng)的研制    楊潔霞

酸性氧化電位水的制備優(yōu)化與殺菌效果研究    田麟

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）37℃參考測定程序的建立及其臨床應(yīng)用    齊志宏

導(dǎo)電高聚物合成及生物傳感器研究    姜燕

糧食、飼料中蛋白質(zhì)含量測定方法的研究    趙書景

內(nèi)源性線索引導(dǎo)注意定向中的跳出啟動（PoP）效應(yīng)    楊永勝

聲地震耦合探雷實驗系統(tǒng)研究    劉志剛