硫酸沙丁胺醇/四氟乙烷氣霧劑的處方篩選和大鼠呼吸道吸收研究

【摘要】：目的:研究以四氟乙烷(HFA-134a)為拋射劑的硫酸沙丁胺醇定量吸入氣霧劑(MDI)的處方組成和大鼠吸入后呼吸道的吸收情況。方法:通過溶解度的測定和正交實驗設(shè)計篩選氣霧劑處方;采用大鼠鼻腔插管吸入法給予氣霧劑;以熒光HPLC檢測血藥濃度,并對實驗數(shù)據(jù)進行藥代動力學(xué)研究。結(jié)果:篩選出穩(wěn)定、均勻的非氟里昂MDI處方;建立了硫酸沙丁胺醇MDI的體內(nèi)分析法;大鼠吸入硫酸沙丁胺醇/HFA-134a MDI后,對國外對照品和氟里昂處方零階矩比值分別為109.86%和135.54%。結(jié)論:初步認定HFA-134a可作為氟里昂MDI的替代拋射劑,大鼠吸入吸收效果優(yōu)于氟里昂處方,與國外市售HFA-134a產(chǎn)品相當。 【作者單位】： 廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院;中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室;
【關(guān)鍵詞】： 四氟乙烷 硫酸沙丁胺醇 定量吸入氣霧劑 氟里昂 處方篩選 吸收
【分類號】：R96
【正文快照】： 近二十年來,氣霧劑最常用的拋射劑———氟里昂(CFC)由于對大氣臭氧層的破壞而逐步被淘汰?；诩夹g(shù)的復(fù)雜性和性質(zhì)的差異,替代物的選擇范圍很窄,目前歐美跨國制藥公司的主流替代拋射劑是四氟乙烷(HFA-134a)[1-2],也有國家嘗試使用異丁烷(A-31)和二甲醚(DME)。HFA-134a相對密

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