HPLC測定清潔驗(yàn)證中殘留物硝酸益康唑的含量

【摘要】：目的建立清潔驗(yàn)證中硝酸益康唑含量測定的高效液相色譜法(HPLC)。方法檢測波長:235 nm;柱溫:30℃;流動相:乙酸銨溶液(2%)-乙腈-甲醇(38:30:32);擦拭溶劑:乙醇。結(jié)果硝酸益康唑在5.80~232.07μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r=1.0000。平均回收率為99%,RSD為0.3%(n=6)。結(jié)論本方法簡便、快速、準(zhǔn)確,可以用于硝酸益康唑清潔驗(yàn)證中殘留物硝酸益康唑的定量分析。 【作者單位】： 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司質(zhì)量管理部質(zhì)量檢測中心;
【關(guān)鍵詞】： 高效液相色譜法 清潔驗(yàn)證 殘留物 硝酸益康唑
【分類號】：R286;O657.72
【正文快照】： 硝酸益康唑適用于皮膚念珠菌病的治療,亦可用于治療體癬、股癬、足癬、花斑癬等,其制劑硝酸益康唑乳膏是本公司生產(chǎn)的暢銷品種,由于其皮膚念珠菌病治療中的顯著療效而受到患者的一致好評。本文參考藥典方法[1]和HPLC對主活性成分硝酸益康唑的定量分析進(jìn)行了研究和驗(yàn)證,結(jié)果表

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