總有機(jī)碳TOC方法在中藥注射劑設(shè)備清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用

【摘要】：中藥注射劑組分多,含量不完全明確,中國2010新版GMP要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證,通過對(duì)總有機(jī)碳分析法在中藥注射劑的設(shè)備清潔驗(yàn)證適用性的的研究,為清潔驗(yàn)證提供安全可靠的依據(jù)。 【作者單位】： 廣西梧州制藥(集團(tuán))股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 總有機(jī)碳 TOC方法 清潔驗(yàn)證 中藥注射劑
【分類號(hào)】：R283.6
【正文快照】： 1前言近年來,一些制藥企業(yè)發(fā)生因制劑被污染產(chǎn)生的藥害事件,例2007年上海華聯(lián)“甲氨蝶呤”藥害事件,該制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷中因污染硫酸長春新堿,致全國上百位白血病患者下肢傷殘;2014年廣東怡康制藥的抗骨增生片經(jīng)國家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)中檢出其含微量解

您可以在本站搜索以下學(xué)術(shù)論文文獻(xiàn)來了解更多相關(guān)內(nèi)容

中藥注射劑臨床應(yīng)用需注意的問題    王麗華,袁耀輝

我院中藥注射劑應(yīng)用分析    吳抗美;

慎重使用中藥注射劑    周超凡;林育華;徐植靈;

中藥注射劑合理使用應(yīng)注意的問題    阿孜古麗 ,吐遜江 ,迪莉拜爾

從藥物鑒別看中藥注射劑    周超凡;徐植靈;林育華;

中藥注射劑臨床使用安全性的探討    曹建華;

中藥注射劑的合理應(yīng)用    張立平;郭彬;

中藥注射劑現(xiàn)狀反思    王艷;趙麗華;

中藥注射劑致死亡59例調(diào)查與分析    張軍紅;朱美華;張秀芹;

中藥注射劑的合理應(yīng)用    樊東升;

已上市中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)控與再評(píng)價(jià)芻議    侯世祥;

對(duì)中藥注射劑的認(rèn)識(shí)與觀點(diǎn)    蘆柏震;陳小娟;侯桂蘭;王春雷;

對(duì)中藥注射劑的實(shí)踐、認(rèn)識(shí)和體會(huì)    孫文基;

中藥注射劑質(zhì)量控制的若干思考    林瑞超;

2004～2006年我院使用中藥注射劑情況分析    覃潔;

辯證使用中藥注射劑    高利;張倩;宋玨嫻;

中藥注射劑的不良反應(yīng)及其預(yù)防    吳久鴻;薛克昌;

臨床合理使用中藥注射劑應(yīng)注意的幾個(gè)問題    馬涵濤;

中藥注射劑的現(xiàn)狀與發(fā)展思考——問題與美好前景并存    郭潔文;

謹(jǐn)慎應(yīng)用中藥注射劑    陳云;

中藥注射劑面臨行業(yè)危機(jī)    劉占濱

中藥注射劑是中西醫(yī)結(jié)合的產(chǎn)物    余文海

逾99%醫(yī)生認(rèn)為中藥注射劑安全有效    薛原

中藥注射劑發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題    定義

正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑不良反應(yīng)    周俏春

科學(xué)對(duì)待中藥注射劑    本報(bào)記者　 魏小剛

新視角反思中藥注射劑    周超凡

中藥注射劑上市后再評(píng)價(jià)不可忽視    姚震宇

中藥注射劑安全和療效獲醫(yī)學(xué)界肯定    衛(wèi)星

中藥注射劑 緣何屢被叫停    本報(bào)記者 施嘉奇

中藥注射劑致敏性研究    閆位娟

基于文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和傳統(tǒng)藥物警戒思想的中藥注射劑安全性研究    吳嘉瑞

基于生物熱動(dòng)力學(xué)表達(dá)的中藥注射劑質(zhì)量評(píng)價(jià)模式與方法的初步研究    張倩

基于細(xì)胞響應(yīng)譜的中藥注射劑質(zhì)量評(píng)控方法研究    馬麗娜

中藥注射劑的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與全程質(zhì)量控制研究    婁子洋

中藥注射劑聯(lián)合化療治療胃癌的網(wǎng)狀meta分析    王建成

中藥注射劑發(fā)展現(xiàn)狀及在山東省內(nèi)應(yīng)用情況的調(diào)研    張麗芝

中藥注射劑技術(shù)發(fā)展初探    鄭秀利

基于灰色理論與關(guān)聯(lián)規(guī)則的中藥注射劑不良反應(yīng)成因研究    張娜

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑的合理用藥情況調(diào)查分析與對(duì)策    張欣

中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)體系的研究    衣冉

中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)控模式的研究    辛征駿

中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究    蔣林英

中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)管理探究及對(duì)策    楊杰鋒

中藥注射劑安全性監(jiān)管問題研究    李秀明

中藥注射劑企業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略    劉白楊