制藥用器具清洗機(jī)清潔效果驗(yàn)證探討

【摘要】：從目的、內(nèi)容、職責(zé)、流程方面介紹了清洗機(jī)清潔驗(yàn)證的概要,探討了清洗機(jī)的噴淋覆蓋率測(cè)試、清潔效果測(cè)試、存放有效期驗(yàn)證、完成清潔驗(yàn)證報(bào)告文件、再驗(yàn)證等相關(guān)問題,同時(shí)列舉了其驗(yàn)證中遇到的問題。其中,重點(diǎn)從噴淋覆蓋率測(cè)試、接觸物的特性、取樣方法、檢測(cè)項(xiàng)目、代表性容器具及取樣點(diǎn)的選擇、清潔方案、實(shí)施方案并記錄數(shù)據(jù)等多方面研究了清潔效果測(cè)試,以期器具清洗機(jī)清潔效果的驗(yàn)證過程及驗(yàn)證方法得到進(jìn)一步的提高。 【作者單位】： 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司;甘李藥業(yè)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 清洗機(jī) 清潔效果 噴淋覆蓋率 驗(yàn)證 取樣 檢測(cè)項(xiàng)目
【分類號(hào)】：TQ460.5
【正文快照】： 0引言制藥用器具清洗機(jī)作為一種全自動(dòng)化的清洗設(shè)備,在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)得到普遍應(yīng)用,目前在國(guó)內(nèi)也開始逐步得到推廣和應(yīng)用,其主要用于清洗藥廠中的各類容器、器皿,如PP桶、玻璃瓶、不銹鋼桶、克氏瓶、實(shí)驗(yàn)玻璃器皿等,以及各類工器具,如灌裝泵、灌裝管道、灌裝針、膠塞料斗、粉斗

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