HPLC測(cè)定清潔驗(yàn)證殘留物非諾貝特的含量

【摘要】：目的:建立清潔驗(yàn)證中殘留物非諾貝特含量測(cè)定的高效液相色譜法。方法:色譜柱為Agilent ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流動(dòng)相為水(磷酸調(diào)節(jié)p H至2.5)-乙腈(30∶70),檢測(cè)波長(zhǎng):286 nm,流速:1.0 m L/min,柱溫:25℃,進(jìn)樣量:20μL。結(jié)果:非諾貝特在0.09~0.90μg/m L范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r2=0.999 4;回收率:99.69%,RSD=0.16%(n=9)。結(jié)論:該法操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確,可以用于清潔驗(yàn)證殘留物非諾貝特的定量分析。 【作者單位】： 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 高效液相色譜法 清潔驗(yàn)證 殘留物 非諾貝特
【分類號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 非諾貝特是降低三酰甘油的首選藥物之一[1],為第2代苯氧芳酸類藥物,與吉非貝齊、苯扎貝特同屬于貝特類調(diào)脂藥物,于1998年在美國(guó)上市。非諾貝特可顯著降低三酰甘油(TG)、適度降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平,發(fā)揮良好

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