頂空進樣—氣相色譜測定鹽酸西替利嗪中甲苯與二氯甲烷的殘留量

【摘要】：目的 :建立控制鹽酸西替利嗪中甲苯與二氯甲烷的殘留量的方法。方法 :采用島津 Porapak Q(Φ3.2 mm×2 .1m,80～ 10 0目 )不銹鋼柱 ,氫火焰離子化檢測器 (FID) ,用頂空進樣方式的氣相色譜法進行。結(jié)果 :3批樣品中甲苯與二氯甲烷的殘留量均符合規(guī)定。結(jié)論 :采用頂空進樣方式的氣相色譜法 ,能有效控制鹽酸西替利嗪中甲苯與二氯甲烷的殘留量 ,操作簡單 ,方法可行。 【作者單位】： 廣東省深圳市藥品檢驗所 廣東省深圳市藥品檢驗所
【關(guān)鍵詞】： 有機殘留物 頂空進樣 鹽酸西替利嗪
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 鹽酸西替利嗪 (cetirizine hydrochloride)為組胺H1受體拮抗劑 ,用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎 ,由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。由于藥品在生產(chǎn)過程中引入了有害的有機溶劑甲苯與二氯甲烷 ,因此必須對成品藥進行有機溶劑的殘留量檢查 ,進而更好地控制質(zhì)量 ,保證用藥的安全

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