艾附暖宮膠囊中吳茱萸次堿含量測(cè)定的研究

【摘要】：目的采用高效液相色譜法,建立吳茱萸次堿的含量測(cè)定方法。方法選擇合適的固定相,調(diào)整流動(dòng)相組成、配比、流速以及柱溫,在最大吸收波長(zhǎng)下測(cè)定,使指標(biāo)峰分離完全,理論塔板數(shù)符合要求。配制系列濃度的對(duì)照品溶液,以色譜峰的峰面積為縱坐標(biāo),以進(jìn)樣濃度為橫坐標(biāo),進(jìn)行線性回歸,得回歸曲線并考察線性范圍。分別考察測(cè)定方法的精密度、重現(xiàn)性、穩(wěn)定性和加樣回收率。取3批樣品分別測(cè)定指標(biāo)成分的含量。結(jié)果吳茱萸次堿色譜條件為:Thermo(200 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,流動(dòng)相:0.04%辛烷磺酸鈉-乙腈(45∶55),流速0.8 mL.min 1,柱溫25℃,檢測(cè)波長(zhǎng)345 nm。吳茱萸次堿在8.52~85.2μg.mL 1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r為0.999 8。該方法精密度、中間精密度、耐用性、重復(fù)性、在12 h內(nèi)穩(wěn)定性和加樣回收率的RSD分別為0.37%、0.87%、1.02%、1.34%、1.24%、0.41%,加樣回收率為99.6%,樣品中吳茱萸次堿含量不低于0.067 mg.粒1。結(jié)論以公認(rèn)的有效成分作為含量測(cè)定指標(biāo),采用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè),準(zhǔn)確度高,專屬性強(qiáng),重復(fù)性好,能有效控制制劑質(zhì)量。 【作者單位】： 滄州醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校;滄州市食品藥品檢檢驗(yàn)所;河北醫(yī)科大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 艾附暖宮膠囊 含量測(cè)定 高效液相色譜法 吳茱萸次堿
【分類號(hào)】：R286.0
【正文快照】： 艾附暖宮丸由艾葉、香附等組成,具有理氣補(bǔ)血、暖宮調(diào)經(jīng)的功效,用于治療子宮虛寒、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)來腹痛、腰酸帶下等病癥。本研究通過優(yōu)化設(shè)計(jì),將丸劑制成膠囊劑,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)芍藥苷、吳茱萸次堿進(jìn)行含量測(cè)定研究。1儀器與材料1.1儀器XS105型電子分析天平(萬分之一),AS312O

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