辛伐他汀中甲烷磺酸的免試劑離子色譜法測(cè)定

【摘要】：選用在線(xiàn)淋洗液發(fā)生器產(chǎn)生的KOH為淋洗液,Dionex IonPac AS11HC分離柱陰離子交換分離,電導(dǎo)檢測(cè)模式,對(duì)辛伐他汀樣品中的雜質(zhì)甲烷磺酸(MSA)進(jìn)行分離測(cè)定,建立辛伐他汀中甲烷磺酸的離子色譜分析方法。結(jié)果表明,方法在0.02～0.30mg·L-1范圍內(nèi)線(xiàn)性良好(r20.9994),樣品的保留時(shí)間、峰面積和峰高的RSD在1.25%以下(n=10),檢出限為4μg·ml-1,回收率為84%～112%。方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確,可以在辛伐他汀產(chǎn)品的檢驗(yàn)中發(fā)揮重要作用。 【作者單位】： 廣西防城港出入境檢驗(yàn)檢疫局 南昌大學(xué)化學(xué)材料學(xué)院 廣西防城港出入境檢驗(yàn)檢疫局
【關(guān)鍵詞】： 甲烷磺酸 辛伐他汀 免試劑離子色譜
【分類(lèi)號(hào)】：R927
【正文快照】： 辛伐他汀(sinvastatin,Zocor)是由美國(guó)默沙東公司開(kāi)發(fā)的一種羥甲戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA)抑制劑,主要用于治療高脂血癥[1]。在辛伐他汀制備過(guò)程中,會(huì)產(chǎn)生甲烷磺酸(MSA)副產(chǎn)物,而藥物中副產(chǎn)物含量是藥品檢驗(yàn)必須進(jìn)行的項(xiàng)目之一,所以建立簡(jiǎn)單、可靠、靈敏的檢測(cè)方法來(lái)測(cè)定辛

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