新版規(guī)范要求下暖通空調(diào)系統(tǒng)關(guān)于環(huán)境參數(shù)監(jiān)控的對策

【摘要】：基于新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對制藥行業(yè)潔凈廠房的潔凈度、壓差、微生物水平、溫濕度等參數(shù)提出的監(jiān)控要求,分析與探討了暖通空調(diào)系統(tǒng)的應對措施,提出應設(shè)置集中的環(huán)境參數(shù)監(jiān)控系統(tǒng)。 【作者單位】： 河北省石油化工設(shè)計院有限公司上海坤元醫(yī)藥工程分公司;
【關(guān)鍵詞】： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 暖通空調(diào)系統(tǒng) 環(huán)境參數(shù) 監(jiān)控 應對措施
【分類號】：TU831
【正文快照】： ①0引言2011年3月開始執(zhí)行的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱“新版GMP”)有望提高我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)的整體水平,為國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)做大做強、向發(fā)達國家出口藥品創(chuàng)造了條件。對于無菌藥品生產(chǎn)車間環(huán)境參數(shù)的監(jiān)控,新版GMP提出了更多、更嚴的要求。新版GMP

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