氣相色譜法測定恩替卡韋中三氯甲烷殘留量

【摘要】：目的:建立恩替卡韋中三氯甲烷殘留量的測定方法。方法:采用毛細管氣相色譜法,色譜柱為DB-624;柱溫:初始60℃,保持6分鐘,再以20℃/分鐘的升溫速率升溫至200℃,保持4分鐘;載氣為氮氣;檢測器為ECD;分流進樣,分流比15 1;外標法計算含量。結(jié)果:在該色譜條件下,測得線性良好(r=1.000 0);平均回收率為96.99%,RSD為0.98%;3批樣品中有機溶劑殘留量均符合要求。結(jié)論:該毛細管氣相色譜法靈敏、準確、可靠,適用于本品中有機溶劑殘留量測定。 【作者單位】： 江西省贛州市食品藥品檢驗所;江西贛州市第三人民醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 氣相色譜 恩替卡韋 三氯甲烷
【分類號】：R927
【正文快照】： 藥物中的殘留溶劑是指在原料藥或賦型劑的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑[1]。由于殘留溶劑不僅沒有療效,還可能增加藥物的毒副作用,而且影響藥物的穩(wěn)定性,故所有的有機溶劑應(yīng)盡可能除去。為了保護患者免受藥物中殘留有機溶劑的傷害

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