毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定阿侖膦酸鈉原料藥中甲烷磺酸乙酯的殘留量

【摘要】：目的:建立測(cè)定阿侖膦酸鈉原料藥中甲烷磺酸乙酯殘留量的方法。方法:采用毛細(xì)管氣相色譜法。色譜柱為HP-5毛細(xì)管色譜柱,載氣為氮?dú)?柱溫為100℃保持8 min,流速為1.0 ml/min,進(jìn)樣量為1.0μl,分流比為10∶1,進(jìn)樣口溫度為220℃,檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器,檢測(cè)器溫度為300℃。結(jié)果:甲烷磺酸乙酯檢測(cè)質(zhì)量濃度在3.92~27.44μg/ml范圍內(nèi)與峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 7);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD≤2.30%;平均回收率為97.94%,RSD=1.48%(n=9)。3批樣品中均未檢出甲烷磺酸乙酯。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便、靈敏、可靠,可用于阿侖膦酸鈉原料藥中甲烷磺酸乙酯殘留量的測(cè)定。 【作者單位】： 重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校;重慶藥友制藥有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 阿侖膦酸鈉原料藥 毛細(xì)管氣相色譜法 甲烷磺酸乙酯 殘留量
【分類號(hào)】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 阿侖膦酸鈉為氨基二膦酸鹽骨吸收抑制劑,與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力,對(duì)破骨細(xì)胞有雙重抑制作用。由于其強(qiáng)力抑制骨吸收,能有效改善骨質(zhì)疏松患者在骨吸收與形成間的失衡狀態(tài),使骨生成作用加強(qiáng),從而達(dá)到治療目的[1-5]。在阿侖膦酸鈉的合成中,要用到甲烷磺酸和乙醇兩種試劑,可能產(chǎn)

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