科學(xué)家緊急研發(fā)新型冠狀病毒疫苗，但歷史上它?！摆s不上趟”

天有不測風(fēng)云，人類常常在不知不覺中感染疾病，此時，疫苗就是“定心丸”。2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情從湖北武漢蔓延開來之后，國內(nèi)外科學(xué)家同樣將焦點之一放到疫苗研發(fā)上來。
當(dāng)?shù)貢r間1月23日，“流行病防御創(chuàng)新聯(lián)盟”（簡稱CEPI）即宣布，它將給三家公司總計1250萬美元的資金，用于開發(fā)2019-nCoV疫苗。CEPI試圖使疫苗的開發(fā)和測試速度達成新紀錄，其首席執(zhí)行官Richard Hatchett表示，“這就是CEPI要做的?！?br>2014年暴發(fā)的埃博拉病毒直接導(dǎo)致了1.1萬人死亡，促成了CEPI成立。這是一家正式成立于2016年的非營利組織，由多個政府和民間基金會與受到流行病影響的國家一起開發(fā)防病毒疫苗，還專門為新出現(xiàn)的傳染病疫苗的開發(fā)提供資金和資金，控制流行病傳播。
CEPI支持的三項工作中的每一項，都是在中國研究人員首次在公共數(shù)據(jù)庫中發(fā)布一系列2019-nCoV基因組測序后的幾小時內(nèi)緊鑼密鼓開始。據(jù)《科學(xué)》雜志報道，當(dāng)?shù)貢r間1月10日晚上，這項工作就開始了，地點是美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）所在地——馬里蘭州的貝塞斯達。
NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham在次日早上也就是當(dāng)?shù)貢r間1月11日就開始與他的團隊分析該序列。在接下來的1月13日，Graham與疫苗生產(chǎn)商Moderna的研究人員討論了他的發(fā)現(xiàn)。1月14日，他們簽署了一項合作協(xié)議。
Moderna通過在信使核糖核酸（mRNA）技術(shù)的幫助下來生產(chǎn)疫苗。當(dāng)疫苗注入人體后，mRNA會使人體產(chǎn)生抗原，并觸發(fā)免疫反應(yīng)。Moderna的首席執(zhí)行官Stéphane Bancel說，Moderna在臨床試驗中已經(jīng)有九種使用mRNA“平臺”的疫苗。Bancel說，“制造第一個是一個非常非常艱巨的科學(xué)挑戰(zhàn)，但是一旦第一個的工作走通了，那么下一個就變得非常容易：得到新序列，進而生產(chǎn)另一個疫苗，同樣的工作模式?！?
Moderna與NIAID合作開發(fā)的九種疫苗中，有一種即針對中東呼吸綜合癥（MERS），該疾病由一種與2019-nCOV不同但相似的冠狀病毒引起的。不過，該疫苗僅在動物中進行了測試，MERS疫苗依賴于病毒表面一種稱為spike的蛋白。
從理論上講，團隊所需要做的就是交換基因序列以適應(yīng)2019-nCoV的spike蛋白，從而生產(chǎn)出新疫苗。Graham說，“我們有很多有關(guān)如何制造（spike蛋白）的信息。”MERS的spike蛋白處于“穩(wěn)定”構(gòu)象時會產(chǎn)生更強的免疫反應(yīng)，因此他的團隊已對mRNA進行了相應(yīng)的調(diào)整。Graham希望相同的技巧可應(yīng)用于2019-nCoV疫苗的研發(fā)。
另一家在CEPI的幫助下開發(fā)2019-nCoV疫苗的公司是Inovio，他們同樣于1月11日的早上開始疫苗研發(fā)。Inovio還有一種MERS疫苗，進度要比Moderna的疫苗快，已經(jīng)進入人體試驗的。
Moderna和Inovio都表示：從現(xiàn)在起1個月內(nèi)，他們就可以生產(chǎn)足夠的疫苗，以開始動物試驗。Inovio首席執(zhí)行官說，他很期待與Moderna進行研發(fā)比賽。
CEPI的第三筆贈款將資助昆士蘭大學(xué)的研究人員。他們正在開發(fā)的疫苗由細胞培養(yǎng)物中產(chǎn)生的病毒蛋白組成，這是一種較老的疫苗技術(shù)。該項目的負責(zé)人之一、分子病毒學(xué)家Keith Chappell表示，“理想目標(biāo)”是從現(xiàn)在開始的16周后，能夠為即將開始的人類測試準備好候選疫苗?！斑@是令人難以置信的速度”，Chappell說，“我們無法保證能否實現(xiàn)這一目標(biāo)。我們的團隊正在竭盡全力。讓我們放心的是，我們并不是唯一一個需要做出成果的團隊?！?br>然而，候選疫苗獲得后還將有很長的一段距離要走。研究人員將在動物體內(nèi)對其進行測試，以查看它們是否安全并產(chǎn)生免疫反應(yīng)。過了這一關(guān)后，公司接下來必須獲得監(jiān)管部門的批準，才能啟動I期人體試驗。I期人體試驗將在少數(shù)沒有患這種疾病風(fēng)險的志愿者中測試安全性和免疫反應(yīng)。美國FDA的批準通常需要1個月的時間。
在進行人體試驗的同時，研究人員希望測試疫苗對故意暴露于該病毒的動物有怎樣的保護能力。
值得一提的是，國內(nèi)也在布置疫苗相關(guān)工作。
1月26日，中國疾控中心病毒所所長許文波表示，目前該中心開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā)，目前已經(jīng)成功分離病毒，正在篩選種子毒株。另外，中國疾控中心正在進行新型冠狀病毒肺炎的藥物篩選。
最新的消息還包括，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺與斯微（上海）生物科技有限公司合作，依托“上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)干細胞戰(zhàn)略庫與干細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化平臺”課題子任務(wù)——mRNA合成平臺成果，快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)。近期，項目已緊急完成立項備案。
不過，和新藥研發(fā)歷時較長一樣，疫苗同樣不可速成。
《科學(xué)》雜志在報道中也提到，在現(xiàn)實中，疫苗在減緩2016年席卷拉丁美洲的寨卡流行病，2014年-2016年毀滅性的西非埃博拉疫情以及2009年開始的大流感方面發(fā)揮的作用其實相對有限。“疫苗總是跟不上趟?！?br>《科學(xué)》雜志寫道，在這場與疾病的競賽中，新型冠狀病毒正遙遙領(lǐng)先，當(dāng)疫苗在臨床試驗中證明其價值、制造商準備擴大生產(chǎn)時，疫苗可能已經(jīng)來不及阻止流行病了。但是科學(xué)家希望他們能有所作為。
Graham提到，在最好的情況下，Moderna疫苗將在第一階段研究中表現(xiàn)良好，并準備在夏天進行規(guī)模更大、更真實的人類測試。但是，以往對抗流行病、爭取新疫苗的努力往往會遇到各種意想不到的減速。
即使實驗性疫苗在臨床試驗中起作用，快速批量生產(chǎn)它們也是巨大的挑戰(zhàn)。 Bancel說，如果Moderna將其所有疫苗生產(chǎn)能力全部投入一種產(chǎn)品，則一年可以生產(chǎn)1億劑。Kim表示，現(xiàn)在Inovio一年只能生產(chǎn)10萬劑，但“正在與更大的制造商積極協(xié)商”，這可能將其產(chǎn)量提高到“數(shù)百萬”劑。昆士蘭州研究小組說，它可以在6個月內(nèi)制造20萬劑。
在最壞的情況下，這些疫苗將無法滿足保護全球人口。而世界衛(wèi)生組織（WHO）在1月26日、1月27日的新型冠狀病毒報告中，將新型冠狀病毒疫情全球范圍風(fēng)險定為高風(fēng)險。Bancel說，疫苗的制備總歸是一種預(yù)防措施。 “沒人知道會發(fā)生什么”， Bancel表示， “我們都希望永遠也用不上這些疫苗?！?/div>